Gluten'Alarm® - Prueba casera para la enfermedad celíaca (anticuerpos IgA anti-tTG)
Gluten'Alarm® es una prueba rápida clínicamente validada y con marcado CE que permite detectar anticuerpos IgA antitransglutaminasa tisular (tTG) en la sangre, uno de los marcadores más importantes de la intolerancia al gluten y la enfermedad celíaca. La enfermedad celíaca afecta alrededor del 1% de la población y se presenta en personas genéticamente predispuestas cuando consumen gluten de trigo, cebada y centeno. Los síntomas pueden ser diarrea crónica, dolor abdominal, hinchazón, gases, pérdida de peso, anemia, osteoporosis, fatiga y, en los niños, retraso en el crecimiento. La prueba sólo requiere una gota de sangre del dedo y da una respuesta en 15 minutos. Para obtener un resultado válido, la prueba debe realizarse mientras se sigue una dieta normal que contenga gluten.

Breve descripción
Gluten'Alarm® es un sencillo autotest que detecta anticuerpos IgA anti-tTG (>10 U/ml) utilizados en el cribado de la enfermedad celíaca. Un resultado positivo requiere seguimiento médico. Precisión >96,7 %, aprobado CE-IVD y utilizado por profesionales sanitarios en Europa. 🩸🌾

Efectos sobre la salud
Gluten'Alarm® es una herramienta de diagnóstico que proporciona información sobre las reacciones inmunes al gluten y puede revelar la base de los síntomas relacionados con la malabsorción y la inflamación del intestino delgado.
• Detección precoz de la intolerancia al gluten: Identifica los anticuerpos que normalmente se producen en la enfermedad celíaca.
• Apoyo al riesgo familiar: Útil para personas genéticamente predispuestas que desean un diagnóstico precoz.
• Seguimiento de síntomas estomacales e intestinales: proporciona una base para pruebas y evaluaciones adicionales por parte de un médico.

No se aplican a este producto declaraciones de propiedades saludables aprobadas por la EFSA.

Las 2 principales funciones o efectos sobre la salud
• Detección de anticuerpos IgA anti-tTG: la prueba utiliza un conjugado de IgA específico y un antígeno tTG, de modo que se pueden identificar tempranamente incluso niveles bajos de anticuerpos.
• Detección de primera línea en caso de sospecha de enfermedad celíaca: recomendada por las directrices de gastroenterología antes de realizar más investigaciones (análisis de sangre y posiblemente biopsia).

Un efecto sorprendente o menos conocido sobre la salud
Las personas con deficiencia de IgA (aproximadamente 1 de cada 500) pueden tener una prueba falsa negativa, aunque en realidad tengan enfermedad celíaca. Esto enfatiza la importancia de que los médicos evalúen la IgA total para un diagnóstico correcto.

Detalles técnicos y especificaciones.
Gluten'Alarm® es una prueba rápida inmunocromatográfica (flujo lateral) que utiliza un conjugado de colorante anti-IgA humana y un antígeno de membrana tTG para la unión específica de anticuerpos. Límite mínimo de detección: 10 U/ml. Precisión: >96,7% (IC 95%: 91,4–99,2%). Almacenamiento: 4–30 °C. Vida útil: 24 meses. Certificación: CE-IVD, ISO 13485.

Datos de la subvención
No aplicable: esta es una herramienta de prueba de diagnóstico, no un suplemento dietético.

Lista de ingredientes
No relevante. La prueba contiene reactivos inmunológicos (anti-IgA, antígeno tTG) y solución tampón.

Uso recomendado

1. Abra la bolsa de prueba y prepare el casete de prueba, la pipeta y el diluyente.

2. Desinfecta la yema del dedo y utiliza la lanceta.

3. Sostenga la pipeta contra la gota de sangre sin apretar y llénela hasta la marca.

4. Gotee la sangre en el campo de prueba y espere de 30 a 40 segundos.

5. Añadir 4 gotas de diluyente a intervalos de 2-3 segundos.

6. Lea el resultado después de 15 minutos (no después de 20 minutos).

La prueba debe realizarse mientras se ingieran alimentos que contengan gluten.

Interpretación de resultados
• Positivo: Dos líneas rosadas (T + C) → IgA anti-tTG detectada, contacte al médico.
• Negativo: solo línea C → no se detectaron anticuerpos.
• No válido: No hay línea C → se debe repetir la prueba.

La intensidad del color no tiene significado mientras las líneas sean homogéneas.

Preguntas y respuestas
¿Cómo funciona la prueba? Identifica anticuerpos IgA contra tTG, que se forman en una reacción autoinmune desencadenada por el gluten.
¿Cuándo se debe realizar la prueba? En caso de síntomas o riesgo familiar, y siempre mientras se ingiera gluten.
¿Podría ser incorrecto el resultado? Sí, en caso de deficiencia de IgA, ejecución incorrecta o si la prueba se utiliza siguiendo una dieta sin gluten.
¿Qué hago si doy positivo? Consulte a un médico para verificar los análisis de sangre y la evaluación de la biopsia.
¿Qué pasa con una prueba negativa? Consulte a un médico si los síntomas persisten.

Reserva
Gluten'Alarm® es una herramienta de diagnóstico médico (DIV) para la detección. Una prueba positiva siempre requiere valoración médica. Una prueba negativa no descarta la enfermedad celíaca, especialmente con deficiencia de IgA o una dieta sin gluten. Las mujeres embarazadas, en período de lactancia y las personas con afecciones médicas deben consultar a un médico antes de su uso. Mantener fuera del alcance de los niños.

Libertad de expresión y derecho a la información.
Uno Vita comparte investigaciones disponibles públicamente en línea con el derecho a la libertad de expresión formulado en el Artículo 19 de la Declaración de Derechos Humanos de la ONU, el Artículo 19 del PIDCP, la Constitución §100 y la Primera Enmienda de los Estados Unidos.

Referencias científicas

1. Lebwohl B, et al. Semin Inmunopathol. 2021.

2. Gujral N, et al. Excavar Dis Sci. 2012.

3. Rubio-Tapia A, et al. Soy J Gastroenterol. 2013.

4. Caio G, et al. BMC Med. 2019.

5. Singh P, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018.

6. Informe de validación de Swiss Point of Care GLUTEN'ALARM® 2023.

7. FHI – Enfermedad celíaca en Noruega 2025.

8. Ludvigsson JF, et al. Intestino. 2013.

9. Hill ID, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016.

10. Al-Toma A, et al. NO REGISTRADO 2019.

11. Volta U, et al. Vives Dis. 2010.

12. Giersiepen K, et al. Revisión Cochrane. 2012.

13. Lewis NR, et al. Alimento Pharmacol Ther. 2010.

14. Halmos EP, et al. Gastroenterología. 2014.

15. Catassi C, et al. Nutrientes. 2015.

16. Sapone A, et al. BMC Med. 2012.

17. Fasano A, Catassi C. N Engl J Med. 2012.

18. PHR verde, et al. Soy J Gastroenterol. 2007.

19. Rostami-Nejad M, et al. Autoinmune Rev. 2020.

20. Abadie V, et al. N Inglés J Med. 2020.

21. Revista EFSA. 2011