Gluten'Alarm® es una prueba casera con marcado CE y clínicamente validada para la detección de la enfermedad celíaca. La prueba detecta anticuerpos IgA antitransglutaminasa tisular (tTG) en la sangre de los dedos, un marcador clave de la reacción autoinmune desencadenada por el gluten. Con un límite de detección de 10 U/ml, un tiempo de análisis de 15 minutos y una precisión declarada superior al 96,7%, proporciona un primer paso rápido y práctico para personas con sospecha de enfermedad celíaca, riesgo familiar o síntomas gastrointestinales persistentes.

En comparación con las pruebas generales de intolerancia al gluten, esta es una prueba inmunológica rápida dirigida que busca anti-tTG IgA, uno de los marcadores más importantes utilizados en la detección de primera línea de la sospecha de enfermedad celíaca. La prueba debe realizarse mientras se sigue una dieta normal que contenga gluten, ya que una dieta sin gluten puede dar un resultado falso negativo. Una prueba positiva no reemplaza un diagnóstico médico, pero proporciona una base clara para una evaluación adicional por parte de un médico.

• Detecta anticuerpos IgA anti-tTG en una gota de sangre del dedo
• Da una respuesta en 15 minutos con una lectura clara positiva, negativa o no válida.
• Límite de detección de 10 U/ml para el cribado precoz de sospecha de enfermedad celíaca
• Aprobado CE-IVD y producido bajo la norma ISO 13485.
• Precisión declarada superior al 96,7 % con IC del 95 %: 91,4 a 99,2 %
• Uso doméstico práctico para síntomas como diarrea, hinchazón, dolor abdominal, fatiga, anemia o pérdida de peso.

Gluten'Alarm® puede ser especialmente útil para adultos y niños con problemas digestivos recurrentes, deficiencia de hierro inexplicable, osteoporosis, falta de energía o antecedentes familiares de enfermedad celíaca. En la práctica, la prueba se puede utilizar cuando se desea una rápida aclaración antes de una cita con el médico, para los síntomas que aparecen después de una dieta normal de trigo, cebada o centeno, o cuando varios miembros de la familia desean realizar una prueba de detección. A diferencia de esperar una cita en el laboratorio, la indicación inicial se puede obtener en casa, pero el resultado siempre debe interpretarse en un contexto médico.

La prueba es una prueba inmunocromatográfica de flujo lateral que utiliza un conjugado anti-IgA humana y un antígeno tTG en la membrana para una unión específica. Para un uso correcto, la bolsa de prueba se abre inmediatamente antes de realizar la prueba, se desinfecta la punta del dedo y se llena la pipeta hasta la marca sin apretar el dedo con fuerza. La sangre se gotea en el campo de prueba, seguido de 4 gotas de diluyente en intervalos de 2 a 3 segundos. El resultado se lee después de 15 minutos y no después de 20 minutos. Dos líneas rosadas en T y C significan un resultado positivo, solo una línea C significa negativo y una línea C faltante significa una prueba no válida. La intensidad del color no es determinante siempre que las líneas sean homogéneas.

Una advertencia importante es que las personas con deficiencia de IgA pueden obtener un resultado falso negativo incluso con enfermedad celíaca real. Esto significa que una prueba negativa no siempre descarta la enfermedad, especialmente en el caso de síntomas persistentes o si ya se come sin gluten. Si el resultado es positivo, debe comunicarse con un médico para realizar análisis de sangre de confirmación y cualquier investigación adicional, como una evaluación de IgA total y una biopsia cuando sea relevante. Almacenado entre 4 y 30°C, tiene una vida útil de 24 meses y está diseñado como herramienta de diagnóstico IVD, no como tratamiento o suplemento dietético.