Gluten'Alarm® est un test à domicile marqué CE et cliniquement validé pour le dépistage de la maladie cœliaque. Le test détecte les anticorps IgA anti-transglutaminase tissulaire (tTG) dans le sang des doigts, un marqueur clé de la réaction auto-immune déclenchée par le gluten. Avec une limite de détection de 10 U/ml, un temps d'analyse de 15 minutes et une précision déclarée de plus de 96,7 %, il constitue une première étape rapide et pratique pour les personnes suspectées de maladie cœliaque, à risque familial ou de symptômes gastro-intestinaux persistants.

Comparé aux tests généraux d'intolérance au gluten, il s'agit d'un test immunologique rapide ciblé qui recherche les IgA anti-tTG, l'un des marqueurs les plus importants utilisés dans le dépistage de première intention d'une suspicion de maladie coeliaque. Le test doit être utilisé avec un régime alimentaire normal contenant du gluten, car un régime sans gluten peut donner un résultat faussement négatif. Un test positif ne remplace pas un diagnostic médical, mais constitue une base claire pour une évaluation plus approfondie par un médecin.

• Détecte les anticorps anti-tTG IgA dans une goutte de sang de doigt
• Donne une réponse en 15 minutes avec une lecture clairement positive, négative ou invalide
• Limite de détection de 10 U/ml pour le dépistage précoce d'une suspicion de maladie cœliaque
• Approuvé CE-IVD et fabriqué selon la norme ISO 13485
• Précision revendiquée supérieure à 96,7 % avec IC à 95 % 91,4 à 99,2 %
• Utilisation pratique à domicile pour des symptômes tels que la diarrhée, les ballonnements, les douleurs abdominales, la fatigue, l'anémie ou la perte de poids

Gluten'Alarm® peut être particulièrement pertinent pour les adultes et les enfants présentant des troubles digestifs récurrents, une carence en fer inexpliquée, de l'ostéoporose, un manque d'énergie ou des antécédents familiaux de maladie cœliaque. En pratique, le test peut être utilisé lorsque l'on souhaite un éclaircissement rapide avant un rendez-vous chez le médecin, pour des symptômes apparaissant après un régime normal à base de blé, d'orge ou de seigle, ou lorsque plusieurs membres de la famille souhaitent un dépistage. Contrairement à l’attente d’un rendez-vous au laboratoire, vous pouvez obtenir une première indication à domicile, mais le résultat doit toujours être interprété dans un contexte médical.

Le test est un test immunochromatographique à flux latéral qui utilise un conjugué anti-IgA humain et un antigène tTG sur une membrane pour une liaison spécifique. Pour une utilisation correcte, la poche de test est ouverte immédiatement avant le test, le bout du doigt est désinfecté et la pipette est remplie jusqu'au trait sans serrer fortement le doigt. Le sang est versé goutte à goutte dans le champ de test, suivi de 4 gouttes de diluant à 2 à 3 secondes d'intervalle. Le résultat est lu au bout de 15 minutes, et non au bout de 20 minutes. Deux lignes roses en T et C signifient un résultat positif, seule une ligne C signifie un résultat négatif et une ligne C manquante signifie un test invalide. L'intensité de la couleur n'est pas déterminante tant que les traits sont homogènes.

Une mise en garde importante est que les personnes présentant un déficit en IgA peuvent obtenir un résultat faussement négatif même en cas de maladie coeliaque. Cela signifie qu’un test négatif n’exclut pas toujours la maladie, notamment en cas de symptômes persistants ou si vous mangez déjà sans gluten. Si le résultat est positif, vous devez contacter un médecin pour des analyses de sang de confirmation et toute autre investigation, telle qu'une évaluation des IgA totales et une biopsie le cas échéant. Conservé entre 4 et 30°C, a une durée de conservation de 24 mois et est conçu comme un outil de diagnostic DIV, et non comme un traitement ou un complément alimentaire.