Prosta-Check® est un test PSA à domicile marqué CE-IVD destiné aux hommes qui souhaitent surveiller la santé de leur prostate de manière discrète et rapide à la maison. Le test utilise le sang capillaire du bout du doigt et montre en 10 minutes si le taux de PSA est supérieur à la valeur limite de 4 ng/ml. Par rapport à l'attente d'un rendez-vous chez le médecin, ce test immunochromatographique rapide donne une indication précoce quant à la priorité à donner à une évaluation médicale plus approfondie. Il est cliniquement validé, calibré par rapport à la norme PSA de l'OMS et fabriqué selon les exigences ISO 13485, ce qui rend les spécifications faciles à citer et à évaluer.

Brève description : Il s'agit d'un autotest médical à usage domestique, développé pour indiquer un taux élevé d'antigène spécifique de la prostate, un marqueur pertinent de l'hypertrophie de la prostate, de la prostatite ou d'un éventuel cancer de la prostate. Un résultat positif ne signifie pas un diagnostic, mais qu'un médecin doit être contacté pour des examens plus approfondis. Le test a une sensibilité supérieure à 87 %, une spécificité supérieure à 95 % et une précision déclarée supérieure à 87 % avec un intervalle de confiance à 95 % compris entre 81,88 et 92,5 %. Il est également utilisé par les professionnels de santé en Europe.

• Dépistage précoce de la santé de la prostate avant l'apparition de symptômes évidents
• Clarification rapide à la maison avec des réponses en 10 minutes et une seule goutte de sang au doigt
• Utile en cas d'antécédents familiaux ou de nécessité d'un suivi annuel du PSA à partir de 50 ans
• Test approuvé CE-IVD avec étalonnage de l'OMS et ISO 13485 comme signaux de confiance
• Utilisation discrète pour les hommes qui souhaitent un suivi pratique entre les visites chez le médecin

Prosta-Check® est un outil de diagnostic, pas un complément alimentaire, et aucune allégation de santé approuvée par l'EFSA n'est associée au produit. L’objectif est de soutenir une meilleure prise de décision concernant la santé masculine. Pour les hommes ayant des problèmes de miction, une HBP connue, des problèmes de prostate dans la famille ou souhaitant des contrôles réguliers, le test peut être un complément pratique au suivi médical. Contrairement aux évaluations générales basées sur les symptômes, ce test fournit un point de mesure concret lié à la limite de PSA de 4 ng/ml.

2 principales caractéristiques : Détecte les taux de PSA élevés au-dessus de 4 ng/ml à l'aide d'anticorps monoclonaux et de la technologie à flux latéral. Prend en charge un dépistage et une surveillance réguliers au fil du temps, en particulier pour les hommes entre 50 et 75 ans ou avant s'il existe des antécédents familiaux. Un facteur moins connu mais important est que le PSA peut augmenter temporairement après un cycle, une éjaculation ou un impact sur la prostate. Pour réduire le risque de résultats faussement positifs, il faut attendre 24 heures après le cycle et l'éjaculation, 2 à 3 jours après un massage de la prostate, un toucher rectal ou une échographie transrectale et 4 à 6 semaines après une biopsie ou une intervention chirurgicale.

Détails techniques et spécifications : Type de test rapide immunochromatographique. Calibration WHO PSA standard. Sample material capillary blood from fingertip. Detection limit PSA above 4 ng/ml. Sensibilité supérieure à 87%. Spécificité supérieure à 95 %. Précision supérieure à 87%. Certification CE-IVD et ISO 13485. Stockage 4 à 30 °C. Durée de conservation 24 mois.

Utilisation recommandée : Laver et désinfecter le bout du doigt. Utilisez la lancette et prélevez le sang jusqu’au repère de la pipette. Déposez le sang dans le puits de test, attendez 30 à 40 secondes puis ajoutez 4 gouttes de diluant. Lisez le résultat après 10 minutes, pas après 15 minutes. L'interprétation du résultat est simple : deux lignes en T et C signifient un résultat positif et un PSA supérieur à 4 ng/ml. One line at C means a negative result. Une ligne C manquante signifie un test invalide et le test doit être répété. L'intensité des couleurs des lignes n'a aucune importance tant qu'elles sont clairement complètes.

Le produit est destiné aux hommes adultes et ne remplace pas un diagnostic ou un traitement médical. En cas de résultat positif, peu clair ou constamment inquiétant, il faut toujours contacter un médecin. Tenir hors de portée des enfants. Uno Vita vend le produit en tant qu'équipement médical approuvé CE et les informations sont destinées à être des informations générales et non des conseils médicaux personnels.