Gluten'Alarm® - Hemtest för celiaki (anti-tTG IgA-antikroppar)
Gluten'Alarm® är ett CE-märkt, kliniskt validerat snabbtest som gör att du kan upptäcka anti-vävnadstransglutaminas (tTG) IgA-antikroppar i blodet - en av de viktigaste markörerna för glutenintolerans och celiaki. Celiaki drabbar cirka 1 % av befolkningen och förekommer hos genetiskt disponerade personer när de konsumerar gluten från vete, korn och råg. Symtomen kan vara kronisk diarré, buksmärtor, uppblåsthet, gaser, viktminskning, anemi, benskörhet, trötthet och, hos barn, försenad tillväxt. Testet kräver bara en droppe blod från fingret och ger svar på 15 minuter. För ett giltigt resultat måste testet utföras samtidigt som man äter en normal glutenhaltig kost.

Kort beskrivning
Gluten'Alarm® är ett enkelt självtest som upptäcker anti-tTG IgA-antikroppar (>10 U/ml) som används vid screening för celiaki. Ett positivt resultat kräver medicinsk uppföljning. Noggrannhet >96,7 %, CE-IVD godkänd och används av vårdpersonal i Europa. 🩸🌾

Hälsoeffekter
Gluten'Alarm® är ett diagnostiskt verktyg som ger insikt i immunreaktioner mot gluten och kan avslöja grunden för symtom relaterade till malabsorption och tunntarmsinflammation.
• Tidig upptäckt av glutenintolerans: Identifierar antikroppar som normalt produceras vid celiaki.
• Stöd för familjerisk: Användbar för genetiskt predisponerade personer som vill ha tidig screening.
• Uppföljning av mag- och tarmsymtom: Ger underlag för vidare prövning och bedömning av läkare.

Inga EFSA-godkända hälsopåståenden gäller för denna produkt.

Topp 2 huvudfunktioner eller hälsoeffekter
• Detektion av anti-tTG IgA-antikroppar: Testet använder specifikt IgA-konjugat och tTG-antigen, så att även låga nivåer av antikroppar kan identifieras tidigt.
• Förstahandsscreening för misstänkt celiaki: Rekommenderas av gastroenterologiska riktlinjer innan vidare utredning (blodprov och eventuellt biopsi).

En överraskande eller mindre känd hälsoeffekt
Personer med IgA-brist (cirka 1 av 500) kan få ett falskt negativt test, även om de faktiskt har celiaki. Detta understryker vikten av att läkare bedömer total IgA för korrekt diagnos.

Tekniska detaljer och specifikationer
Gluten'Alarm® är ett immunokromatografiskt snabbtest (lateralt flöde) som använder anti-humant IgA-färgämneskonjugat och tTG-membranantigen för specifik bindning av antikroppar. Lägsta detektionsgräns: 10 U/ml. Noggrannhet: >96,7 % (95 % KI: 91,4–99,2 %). Förvaring: 4–30 °C. Hållbarhet: 24 månader. Certifiering: CE-IVD, ISO 13485.

Bevilja fakta
Ej tillämpligt - detta är ett diagnostiskt testverktyg, inte ett kosttillskott.

Ingredienslista
Ej relevant. Testet innehåller immunologiska reagens (anti-IgA, tTG-antigen) och buffertlösning.

Rekommenderad användning

1. Öppna testpåsen och förbered testkassetten, pipetten och spädningsvätskan.

2. Desinficera fingertoppen och använd lansetten.

3. Håll pipetten mot bloddroppen utan att klämma - fyll till märket.

4. Droppa blodet i testfältet och vänta 30-40 sekunder.

5. Tillsätt 4 droppar spädningsmedel med 2-3 sekunders intervall.

6. Läs resultatet efter 15 minuter (inte efter 20 minuter).

Testet ska utföras medan du äter mat som innehåller gluten.

Resultattolkning
• Positivt: Två rosa streck (T + C) → anti-tTG IgA upptäckt, kontakta läkare.
• Negativt: Endast C-linje → inga antikroppar detekterade.
• Ogiltig: Ingen C-linje → test måste upprepas.

Färgintensiteten har ingen betydelse så länge linjerna är homogena.

Frågor och svar
Hur fungerar testet? Den identifierar IgA-antikroppar mot tTG, som bildas i en glutenutlöst autoimmun reaktion.
När ska provet tas? Vid symtom eller familjerisk, och alltid när man äter gluten.
Kan resultatet bli fel? Ja, vid IgA-brist, felaktigt utförande eller om testet används samtidigt som man följer en glutenfri diet.
Vad gör jag om jag testar positivt? Se en läkare för verifiering av blodprov och biopsibedömning.
Vad sägs om ett negativt test? Kontakta läkare om symtomen kvarstår.

Bokning
Gluten'Alarm® är ett medicinskt diagnostiskt verktyg (IVD) för screening. Ett positivt test kräver alltid medicinsk bedömning. Ett negativt test utesluter inte celiaki, speciellt vid IgA-brist eller glutenfri kost. Gravida, ammande och personer med medicinska tillstånd bör konsultera en läkare före användning. Förvaras utom räckhåll för barn.

Yttrandefrihet och rätt till information
Uno Vita delar offentligt tillgänglig forskning i linje med rätten till yttrandefrihet som formuleras i FN:s deklaration om mänskliga rättigheter artikel 19, ICCPR artikel 19, konstitutionen §100 och USA:s första tillägg.

Vetenskapliga referenser

1. Lebwohl B, et al. Semin Immunopathol. 2021.

2. Gujral N, et al. Dig Dis Sci. 2012.

3. Rubio-Tapia A, et al. Am J Gastroenterol. 2013.

4. Caio G, et al. BMC Med. 2019.

5. Singh P, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018.

6. Swiss Point of Care Validation Report GLUTEN’ALARM® 2023.

7. FHI – Celiaki i Norge 2025.

8. Ludvigsson JF, et al. Gut. 2013.

9. Hill ID, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016.

10. Al-Toma A, et al. OREGISTERAD 2019.

11. Volta U, et al. Du lever Dis. 2010.

12. Giersiepen K, et al. Cochrane recension. 2012.

13. Lewis NR, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2010.

14. Halmos EP, et al. Gastroenterologi. 2014.

15. Catassi C, et al. Näringsämnen. 2015.

16. Sapone A, et al. BMC Med. 2012.

17. Fasano A, Catassi C. N Engl J Med. 2012.

18. Green PHR, et al. Am J Gastroenterol. 2007.

19. Rostami-Nejad M, et al. Autoimmun Rev. 2020.

20. Abadie V, et al. N Engl J Med. 2020.

21. EFSA Journal. 2011