Ferri-Check® – hemtest för eventuell järnbrist (ferritin i blodet)
Ferri-Check® är ett enkelt, snabbt och användarvänligt hemtest som har tagits fram för att avslöja om kroppens järndepåer kan vara låga genom att mäta nivån av ferritin (järnlagringsprotein) i en liten droppe kapillärblod från fingertoppen. Testet bygger på ett immunologiskt snabbtest (lateralt flöde) och ger svar på några minuter i form av en tydlig kontroll/testlinje – så du får en indikation på om ferritinnivån ligger under eller inom normalområdet. Ferri-Check® är tänkt som ett screeningverktyg för privatpersoner som vill undersöka om låga järnlager skulle kunna vara en möjlig förklaring till typiska symtom som trötthet och nedsatt energi, men det ersätter inte ett läkarbesök, laboratorieprov eller medicinsk bedömning.

Hälsofördelar
Ferri-Check® är ingen behandlingsprodukt, utan ett hjälpmedel för insikt och förståelse för din egen hälsa:
• 🩸 Enkel screening av järnförråd i hemmet: Testet kan indikera om ferritinkoncentrationen i blodet är låg, så du vet om det kan vara lämpligt att uppsöka läkare för vidare utredning
• 👩⚕️ Stöd för dialog med vårdpersonal: Ett positivt provsvar (lågt ferritin) kan vara användbar information när man diskuterar symtom och vidareutredning med läkare eller annan vårdpersonal
• 🌸 Mindre känd, men användbar: Ferri-Check® kan vara särskilt intressant i livsfaser med ökat behov av järn - till exempel under tunga perioder, snabb tillväxt, graviditet eller perioder med lågt intag av järnhaltig mat - som ett komplement till självobservation innan du eventuellt tar blodprover hos läkare

Tekniska detaljer och specifikationer
Ferri-Check® är ett kvalitativt snabbtest för ferritin i kapillärt helblod från fingertoppen:
• Testtyp: Immunokromatografiskt snabbtest (lateralt flöde) för detektering av ferritin i helblod
• Analyt: Ferritin – ett protein som lagrar järn i cellerna och reflekterar kroppens järndepåer
• Provtyp: Kapillärt helblod från fingerstick
• Provvolym: En liten droppe blod (ta upp i den medföljande plastpipetten till den markerade linjen)
• Tidskurs:
– Blod droppas i provbrunnen och absorberas (ca 30–40 sekunder)
– Tillsätt sedan det medföljande spädningsmedlet (4 droppar med 2-3 sekunders intervall)
- Resultat kan avläsas efter ca. 10 minuter (tolka inte resultat efter 15 minuter eller mer)
• Läsning:
– C line (Control): Visar att testet fungerar som det ska
– T-linje (Test): Indikerar om ferritinnivån ligger inom eller under det definierade normalområdet
• Princip: Testet innehåller antikroppar som binder ferritin och bildar en färgad linje i testfönstret. En kontrolllinje fångar upp överskott av reagens och bekräftar att testet har utförts korrekt
• Typisk cut-off: Testet är kalibrerat så att frånvaron av en testlinje (endast C-linje) indikerar en ferritinnivå under det normala intervallet (ungefär runt 20 ng/ml definierat mot referensnivån som används i tillverkarens validering)
• Användning: Endast för in vitro-diagnostik (självtest för hemmabruk) och som ett screeningverktyg för eventuell järnbrist – inte för definitiv diagnos
• Noggrannhet: Testet har utvecklats som ett snabbt kvalitativt test för hemmabruk. Kliniska studier på ferritin-snabbtester visar generellt sett god överensstämmelse med laboratoriemätningar när de används som screeningverktyg, men den slutliga bedömningen ska alltid göras av läkare baserat på laboratorietester och klinisk bild
• Förvaring: Förvaras torrt och vid rekommenderad temperatur (se ruta/bilaga), skyddad från direkt solljus och värme
• Hållbarhet: Används före det utgångsdatum som anges på förpackningen. Använd inte ett test som har skadat förpackningen eller som har gått ut

Resultattolkning (förenklat)
• Positivt test (möjligt lågt järnlager):
– Endast en färgad linje under C (kontroll)
- Indikerar att ferritinnivån i blodet kan vara låg, och att kroppens järnreserver kan vara otillräckliga
– Du bör kontakta en läkare för vidare utredning och eventuella laboratorietester av ferritin och andra järnparametrar
• Negativt test (ferritin i normalintervallet):
– Två färgade linjer – en under C (Kontroll) och en under T (Test). T-linjen kan vara svagare än C-linjen
- Indikerar att ferritinnivån ligger inom testets definierade normalintervall och att det inte finns några tecken på tydligt minskade järndepåer baserat på detta test
– Vid ihållande symtom bör man ändå diskutera situationen med en läkare
• Ogiltigt test:
– Ingen linje, eller linje under T utan C-linje
– Testet är ogiltigt och måste upprepas med ett nytt test och en ny bloddroppe

Etikettinformation
Produktnamn: Ferri-Check® – snabbtest för eventuell järnbrist (ferritin i blodet)
Produkttyp: Självtest in vitro för kvalitativ bedömning av ferritinnivån i kapillärt helblod
Användningsområde: Screening för eventuell järnbrist (lågt järnlager) hos vuxna och ungdomar där detta är relevant. Ej lämplig för personer som misstänks eller är kända för att ha hemokromatos (järnlagringssjukdom).
Innehåll per förpackning (typiskt):
• Testa kassett(er) i individuell skyddspåse
• Plastpipett/kapillärpipett för uppsamling av blod
• Spädningsmedel i droppflaska
• Steril lansett för fingerstick
• Desinfektionsdynor (spritservetter) – kan variera per förpackning
• Bruksanvisning (bilaga)

Kort bruksanvisning (se alltid hela användarmanualen):
• Tvätta och desinficera fingertoppen (mellan- eller ringfinger)
• Stick med en lansett och samla blod i pipetten till den markerade linjen
• Droppa blodet i provbrunnen, vänta 30–40 sekunder
• Tillsätt 4 droppar spädningsmedel i brunnen med 2-3 sekunders mellanrum
• Läs resultat efter 10 minuter, tolka inte efter 15 minuter

Varning:
• Använd inte testet om du misstänker eller har fått diagnosen hemokromatos - klargör testet med en läkare
• Testet är endast för engångsbruk – ett test per person och kassett
• Förvaras utom räckhåll för barn
• Används endast för självtestning och information – inte för att ställa diagnos eller påbörja behandling på egen hand

Tillverkare/märke: Swiss Point of Care
Importör och distributör i Norge: Uno Vita AS, Moss, Norge

Reservationer (för enheter och testutrustning)
Användning av självtester, mätutrustning och behandlingsapparater sker på egen risk och ska alltid ske i samråd med läkare eller annan kvalificerad vårdpersonal. Resultat från Ferri-Check® ska tolkas i ett övergripande sammanhang och kan inte användas ensamt som underlag för diagnos, behandling eller läkemedelsbyte. Vid positivt test eller ihållande symtom bör läkare kontaktas för vidare utredning och uppföljning. Förvaras utom räckhåll för barn. Uno Vita AS hävdar inte att våra produkter kan bota, förebygga eller behandla sjukdomar, oavsett vad enskilda studier kan tyda på.

Ansvarsfriskrivning
Uno Vita använder alltmer artificiell intelligens för att få information, analyser, sammanfattningar och designa produktbeskrivningar och artiklar. Vi kan därför inte garantera att all information alltid är fullständig, uppdaterad eller felfri. Innehållet på denna sida är endast avsett för allmän information och är inte en ersättning för professionell medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Uppgifterna får inte användas som underlag för att ställa diagnoser eller välja behandlingsformer utan bedömning av kvalificerad sjukvårdspersonal. Alla produkter och all information används på egen risk. Uno Vita ger inga uttryckliga eller underförstådda garantier utöver vad som följer av tillämplig lagstiftning om produktansvar.

Yttrandefrihet och rätt till information
Uno Vita förbehåller sig rätten att dela allmänt tillgänglig forskning, teknisk data och information om hälso- och friskvårdsteknik, naturliga ämnen, mätutrustning och diagnostiska hjälpmedel. Detta sker i linje med nationella och internationella principer för yttrande- och informationsfrihet, inklusive FN:s allmänna förklaring om de mänskliga rättigheterna (artikel 19), den internationella konventionen om medborgerliga och politiska rättigheter (artikel 19), den norska grundlagen § 100 och motsvarande rättskällor. Informationen är tänkt som ett bidrag till kunskap och reflektion, inte som ersättning för medicinsk rådgivning eller uppföljning.

Vetenskapliga referenser

1. VEM. Riktlinjer för användning av ferritinkoncentrationer för att bedöma järnstatus hos individer och populationer. Världshälsoorganisationen.

2. Daru J. et al. Serumferritin som en indikator på järnstatus: vad behöver vi veta? American Journal of Obstetrics & Gynecology.

3. Addo OY. et al. Fysiologiskt baserade serumferritintrösklar för järnbrist. The Lancet Global Health.

4. Breymann C. Behandling av järnbrist hos kvinnor. Journal of Women's Health.

5. Khandelwal MA. Vikten av järn- och ferritintestning hos blodgivare. Canadian Blood Services – Professionell utbildning.

6. Mayo Clinic. Ferritintest – vad det mäter och hur det används.

7. Testing.com. Ferritin – klinisk användning och tolkning.

8. RCH:s riktlinjer för klinisk praxis. Järnbrist – serumferritins roll vid screening.

9. British Columbias regering. Järnbrist – Diagnos och hantering.

10. Spelman JL. et al. Använda kapillärt helblod för att kvantitativt mäta ferritin med en punkt-of-care-enhet. Journal of Clinical Laboratory Analysis.

11. Utvärdering av den diagnostiska prestandan av ferritin snabba tester i helblod. Journal of Laboratory Medicine.

12. ALL TEST. Ferritin snabbtestkassett (helblod) – Bipacksedel och prestandadata.

13. Smith Biomedicinsk. Hur man kontrollerar järnnivåerna hemma med ett ferritin-snabbtest.

14. MyHealthChecked. Snabbtest för järnbrist (ferritin) – översikt över klinisk prestanda.

15. Kandel CE. Snabbtester för järnbrist och deras roll vid screening. International Journal of Point-of-Care Testing.

16. Kassebaum NJ. Den globala bördan av järnbrist. Blod recensioner.

17. Skägg JL. Järnbiologi i immunfunktion, muskelmetabolism och neuronal funktion. Journal of Nutrition.

18. Lopez A. et al. Järnbristanemi. Lancet.

19. Milman N. Serumferritin vid diagnos av järnbrist hos vuxna. Klinisk biokemi recensioner.

20. Koury MJ. Järnmetabolism och ferritin – översikt över fysiologi. Hematologi/onkologiska kliniker i Nordamerika.

21. Powell LW. Hemokromatos och järnöverskott – varför screeningprotokoll är viktiga. Journal of Hepatology.