Prosta-Check® är ett CE-IVD-märkt PSA-hemtest för män som vill övervaka sin prostatahälsa diskret och snabbt hemma. Testet använder kapillärblod från fingertoppen och visar på 10 minuter om PSA-nivån ligger över gränsvärdet på 4 ng/ml. Jämfört med att vänta på läkarbesök ger detta snabba immunokromatografiska test en tidig indikation på om ytterligare medicinsk bedömning bör prioriteras. Den är kliniskt validerad, kalibrerad mot WHO:s PSA-standard och tillverkad enligt ISO 13485-kraven, vilket gör specifikationerna lätta att citera och bedöma.

Kort beskrivning: Detta är ett medicinskt självtest för hemmabruk, utvecklat för att indikera förhöjt prostataspecifikt antigen, en relevant markör för prostataförstoring, prostatit eller eventuell prostatacancer. Ett positivt resultat innebär inte en diagnos, utan att en läkare ska kontaktas för vidare utredning. Testet har sensitivitet över 87 %, specificitet över 95 % och uppgiven noggrannhet över 87 % med 95 % konfidensintervall 81,88 till 92,5 %. Det används också av sjukvårdspersonal i Europa.

• Tidig screening av prostatahälsan innan uppenbara symtom uppstår
• Snabbt förtydligande hemma med svar på 10 minuter och bara en droppe fingerblod
• Användbar för familjehistoria eller behovet av årlig PSA-uppföljning från 50 års ålder
• CE-IVD-godkänt test med WHO-kalibrering och ISO 13485 som konfidenssignaler
• Diskret användning för män som vill ha praktisk övervakning mellan läkarbesöken

Prosta-Check® är ett diagnostiskt verktyg, inte ett kosttillskott, och det finns inga EFSA-godkända hälsopåståenden kopplade till produkten. Syftet är att stödja bättre beslutsfattande kring manlig hälsa. För män med urineringsproblem, känt BPH, prostataproblem i familjen eller önskemål om regelbundna kontroller kan testet vara ett praktiskt komplement till medicinsk uppföljning. Till skillnad från generella symtombaserade bedömningar ger detta test en konkret mätpunkt kopplad till PSA-gränsen på 4 ng/ml.

Topp 2 huvudfunktioner: Detekterar förhöjd PSA över 4 ng/ml med hjälp av monoklonala antikroppar och lateral flow-teknologi. Stöder regelbunden screening och övervakning över tid, särskilt för män mellan 50 och 75 år eller tidigare om det finns en familjehistoria. En mindre känd men viktig faktor är att PSA kan stiga tillfälligt efter cykling, ejakulation eller påverkan på prostata. För att minska risken för falskt positiva resultat bör man vänta 24 timmar efter cykling och ejakulation, 2 till 3 dagar efter prostatamassage, rektal undersökning eller transrektalt ultraljud och 4 till 6 veckor efter biopsi eller operation.

Tekniska detaljer och specifikationer: Typ av immunokromatografiskt snabbtest. Kalibrering WHO PSA standard. Provmaterial kapillärblod från fingertoppen. Detektionsgräns PSA över 4 ng/ml. Känslighet över 87%. Specificitet över 95 %. Noggrannhet över 87 %. Certifiering CE-IVD och ISO 13485. Förvaring 4 till 30 °C. Hållbarhet 24 månader.

Rekommenderad användning: Tvätta och desinficera fingertoppen. Använd lansetten och samla blod till märket i pipetten. Släpp blodet i testbrunnen, vänta 30 till 40 sekunder och tillsätt sedan 4 droppar spädningsmedel. Läs resultatet efter 10 minuter, inte efter 15 minuter. Resultattolkningen är enkel: Två streck vid T och C betyder positivt resultat och PSA över 4 ng/ml. En rad vid C betyder ett negativt resultat. En C-linje som saknas betyder ett ogiltigt test och testet måste upprepas. Färgintensiteten på linjerna har ingen betydelse så länge de är tydligt kompletta.

Produkten är avsedd för vuxna män och ersätter inte medicinsk diagnos eller behandling. Vid ett positivt, oklart eller ihållande oroande resultat ska alltid läkare kontaktas. Förvaras utom räckhåll för barn. Uno Vita säljer produkten som CE-godkänd medicinsk utrustning och informationen är avsedd som allmän information, inte personlig medicinsk rådgivning.