Gluten'Alarm® är ett CE-märkt och kliniskt validerat hemtest för screening av celiaki. Testet upptäcker anti-vävnadstransglutaminas (tTG) IgA-antikroppar i fingerblod, en nyckelmarkör för glutenutlöst autoimmun reaktion. Med en detektionsgräns på 10 U/ml, en analystid på 15 minuter och en angiven noggrannhet på över 96,7 % ger den ett snabbt och praktiskt första steg för personer med misstänkt celiaki, familjär risk eller ihållande gastrointestinala symtom.

Jämfört med generella tester för glutenintolerans är detta ett riktat immunologiskt snabbtest som letar efter anti-tTG IgA, en av de viktigaste markörerna som används vid första linjens screening för misstänkt celiaki. Testet måste användas samtidigt som man äter en normal glutenhaltig kost, eftersom en glutenfri diet kan ge ett falskt negativt resultat. Ett positivt test ersätter inte en medicinsk diagnos utan ger ett tydligt underlag för vidare bedömning av en läkare.

• Upptäcker anti-tTG IgA-antikroppar i en droppe fingerblod
• Ger ett svar på 15 minuter med en tydlig positiv, negativ eller ogiltig läsning
• Detektionsgräns på 10 U/ml för tidig screening för misstänkt celiaki
• CE-IVD godkänd och tillverkad enligt ISO 13485-standarden
• Påstådd noggrannhet över 96,7 % med 95 % CI 91,4 till 99,2 %
• Praktisk hemmabruk för symtom som diarré, uppblåsthet, buksmärtor, trötthet, anemi eller viktminskning

Gluten'Alarm® kan vara särskilt relevant för vuxna och barn med återkommande matsmältningsbesvär, oförklarlig järnbrist, osteoporos, låg energi eller en familjehistoria av celiaki. Testet kan i praktiken användas när man vill ha ett snabbt förtydligande inför ett läkarbesök, vid symtom som kommer efter en normal diet av vete, korn eller råg, eller när flera i familjen önskar screening. Till skillnad från att vänta på laboratorietid kan man få en första indikation hemma, men resultatet ska alltid tolkas i ett medicinskt sammanhang.

Testet är ett immunokromatografiskt lateralt flödestest som använder anti-humant IgA-konjugat och tTG-antigen på membranet för specifik bindning. För korrekt användning öppnas testpåsen omedelbart före testning, fingertoppen desinficeras och pipetten fylls till märket utan att fingret pressas hårt. Blodet droppas in i testfältet, följt av 4 droppar spädningsmedel med 2 till 3 sekunders intervall. Resultatet avläses efter 15 minuter och inte efter 20 minuter. Två rosa streck vid T och C betyder ett positivt resultat, endast en C-linje betyder negativt och en saknad C-linje betyder ett ogiltigt test. Färgintensiteten är inte avgörande så länge linjerna är homogena.

En viktig varning är att personer med IgA-brist kan få ett falskt negativt resultat även vid faktisk celiaki. Det gör att ett negativt test inte alltid utesluter sjukdom, särskilt inte vid ihållande symtom eller om du redan äter glutenfritt. Om resultatet är positivt bör du kontakta läkare för bekräftande blodprov och eventuell vidare utredning, såsom total IgA-bedömning och biopsi där det är relevant. Förvaras vid 4 till 30°C, har en hållbarhet på 24 månader och är designad som ett IVD-diagnostiskt verktyg, inte som behandling eller kosttillskott.