Gluten'Alarm® is een CE-gemarkeerde en klinisch gevalideerde thuistest voor screening op coeliakie. De test detecteert anti-weefseltransglutaminase (tTG) IgA-antilichamen in vingerbloed, een belangrijke marker van door gluten veroorzaakte auto-immuunreacties. Met een detectielimiet van 10 E/ml, een analysetijd van 15 minuten en een aangegeven nauwkeurigheid van meer dan 96,7%, biedt het een snelle en praktische eerste stap voor mensen met vermoedelijke coeliakie, familiaal risico of aanhoudende maag-darmklachten.

Vergeleken met algemene tests voor glutenintolerantie is dit een gerichte immunologische sneltest die zoekt naar anti-tTG IgA, een van de belangrijkste markers die worden gebruikt bij eerstelijnsscreening op vermoedelijke coeliakie. De test moet worden gebruikt tijdens het volgen van een normaal glutenbevattend dieet, omdat een glutenvrij dieet een vals negatief resultaat kan opleveren. Een positieve test vervangt geen medische diagnose, maar biedt een duidelijke basis voor verder onderzoek door een arts.

• Detecteert anti-tTG IgA-antilichamen in één druppel vingerbloed
• Geeft binnen 15 minuten antwoord met een duidelijke positieve, negatieve of ongeldige waarde
• Detectielimiet van 10 E/ml voor vroege screening op vermoedelijke coeliakie
• CE-IVD goedgekeurd en vervaardigd volgens de ISO 13485-norm
• Geclaimde nauwkeurigheid boven 96,7% met 95% BI 91,4 tot 99,2%
• Praktisch thuisgebruik bij klachten als diarree, een opgeblazen gevoel, buikpijn, vermoeidheid, bloedarmoede of gewichtsverlies

Gluten'Alarm® kan bijzonder relevant zijn voor volwassenen en kinderen met terugkerende spijsverteringsklachten, onverklaarde ijzertekorten, osteoporose, weinig energie of een familiegeschiedenis van coeliakie. In de praktijk kan de test worden gebruikt als u vóór een doktersafspraak snel duidelijkheid wilt, bij klachten die optreden na een normaal dieet van tarwe, gerst of rogge, of als meerdere gezinsleden zich willen laten screenen. In tegenstelling tot het wachten op een laboratoriumafspraak, kunt u thuis een eerste indicatie krijgen, maar moet de uitslag altijd in een medische context worden geïnterpreteerd.

De test is een immunochromatografische laterale flowtest waarbij gebruik wordt gemaakt van anti-humaan IgA-conjugaat en tTG-antigeen op membraan voor specifieke binding. Voor correct gebruik wordt het testzakje onmiddellijk vóór het testen geopend, wordt de vingertop gedesinfecteerd en wordt de pipet tot de markering gevuld zonder hard in de vinger te knijpen. Het bloed wordt in het testveld gedruppeld, gevolgd door 4 druppels verdunningsmiddel met tussenpozen van 2 tot 3 seconden. Het resultaat wordt na 15 minuten afgelezen, en niet na 20 minuten. Twee roze lijnen bij T en C betekenen een positief resultaat, alleen een C-lijn betekent een negatief resultaat en een ontbrekende C-lijn betekent een ongeldige test. De kleurintensiteit is niet doorslaggevend zolang de lijnen maar homogeen zijn.

Een belangrijk voorbehoud is dat mensen met een IgA-tekort zelfs bij daadwerkelijke coeliakie een vals-negatief resultaat kunnen krijgen. Dit betekent dat een negatieve test ziekte niet altijd uitsluit, zeker niet bij aanhoudende klachten of als je al glutenvrij eet. Als het resultaat positief is, dient u contact op te nemen met een arts voor bevestigend bloedonderzoek en eventueel verder onderzoek, zoals een totaal IgA-onderzoek en, indien relevant, een biopsie. Bewaren bij 4 tot 30°C, heeft een houdbaarheid van 24 maanden en is ontworpen als IVD-diagnostisch hulpmiddel, niet als behandeling of voedingssupplement.