Gluten'Alarm® - Thuistest voor coeliakie (anti-tTG IgA-antilichamen)
Gluten'Alarm® is een CE-gemarkeerde, klinisch gevalideerde sneltest waarmee u anti-weefseltransglutaminase (tTG) IgA-antilichamen in het bloed kunt detecteren - een van de belangrijkste markers voor glutenintolerantie en coeliakie. Coeliakie treft ongeveer 1% van de bevolking en komt voor bij mensen met een genetische aanleg wanneer zij gluten uit tarwe, gerst en rogge consumeren. Symptomen kunnen chronische diarree, buikpijn, een opgeblazen gevoel, gasvorming, gewichtsverlies, bloedarmoede, osteoporose, vermoeidheid en, bij kinderen, een vertraagde groei zijn. Voor de test is slechts één druppel bloed uit de vinger nodig en wordt binnen 15 minuten een antwoord gegeven. Voor een geldig resultaat moet de test worden uitgevoerd tijdens het eten van een normaal glutenbevattend dieet.

Korte beschrijving
Gluten'Alarm® is een eenvoudige zelftest die anti-tTG IgA-antilichamen (>10 U/ml) detecteert die worden gebruikt bij de screening op coeliakie. Een positief resultaat vereist medische follow-up. Nauwkeurigheid >96,7%, CE-IVD goedgekeurd en gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in Europa. 🩸🌾

Gezondheidseffecten
Gluten'Alarm® is een diagnostisch hulpmiddel dat inzicht geeft in immuunreacties op gluten en de basis kan blootleggen voor symptomen die verband houden met malabsorptie en ontstekingen in de dunne darm.
• Vroege detectie van glutenintolerantie: Identificeert antilichamen die normaal gesproken worden geproduceerd bij coeliakie.
• Ondersteuning voor familiale risico's: Nuttig voor mensen met een genetische aanleg die vroege screening willen.
• Follow-up van maag- en darmklachten: Biedt een basis voor verder onderzoek en beoordeling door een arts.

Op dit product zijn geen door de EFSA goedgekeurde gezondheidsclaims van toepassing.

Top 2 hoofdfuncties of gezondheidseffecten
• Detectie van anti-tTG IgA-antilichamen: De test maakt gebruik van specifiek IgA-conjugaat en tTG-antigeen, zodat zelfs lage niveaus van antilichamen vroegtijdig kunnen worden geïdentificeerd.
• Eerstelijnsscreening op vermoedelijke coeliakie: Aanbevolen door gastro-enterologische richtlijnen vóór verder onderzoek (bloedonderzoek en mogelijk biopsie).

Een verrassend of minder bekend gezondheidseffect
Mensen met een IgA-tekort (ongeveer 1 op de 500) kunnen een vals-negatieve test krijgen, ook al hebben ze daadwerkelijk coeliakie. Dit benadrukt het belang van artsen die het totale IgA beoordelen voor een juiste diagnose.

Technische details en specificaties
Gluten'Alarm® is een immunochromatografische sneltest (laterale flow) die gebruik maakt van anti-humaan IgA-kleurstofconjugaat en tTG-membraanantigeen voor specifieke binding van antilichamen. Minimale detectielimiet: 10 E/ml. Nauwkeurigheid: >96,7% (95% BI: 91,4–99,2%). Opslag: 4–30 °C. Houdbaarheid: 24 maanden. Certificering: CE-IVD, ISO 13485.

Geef feiten
Niet van toepassing - dit is een diagnostisch testinstrument, geen voedingssupplement.

Ingrediëntenlijst
Niet relevant. De test bevat immunologische reagentia (anti-IgA, tTG-antigeen) en bufferoplossing.

Aanbevolen gebruik

1. Open de testzak en bereid de testcassette, pipet en verdunningsmiddel voor.

2. Desinfecteer uw vingertop en gebruik het lancet.

3. Houd de pipet tegen de bloeddruppel zonder te knijpen - vul tot aan de markering.

4. Druppel het bloed in het testveld en wacht 30-40 seconden.

5. Voeg 4 druppels verdunningsmiddel toe met tussenpozen van 2-3 seconden.

6. Lees het resultaat na 15 minuten af ​​(niet na 20 minuten).

De test moet worden uitgevoerd terwijl u voedsel eet dat gluten bevat.

Resultaat interpretatie
• Positief: Twee roze lijnen (T + C) → anti-tTG IgA gedetecteerd, neem contact op met een arts.
• Negatief: alleen C-lijn → geen antilichamen gedetecteerd.
• Ongeldig: geen C-lijn → test moet herhaald worden.

De kleurintensiteit heeft geen betekenis zolang de lijnen homogeen zijn.

Vragen en antwoorden
Hoe werkt de test? Het identificeert IgA-antilichamen tegen tTG, die worden gevormd in een door gluten veroorzaakte auto-immuunreactie.
Wanneer moet de test worden afgenomen? Bij klachten of familierisico, en altijd tijdens het eten van gluten.
Kan het resultaat verkeerd zijn? Ja, bij IgA-tekort, onjuiste uitvoering of als de test wordt gebruikt tijdens het volgen van een glutenvrij dieet.
Wat moet ik doen als ik positief test? Raadpleeg een arts voor het verifiëren van bloedonderzoek en biopsiebeoordeling.
Hoe zit het met een negatieve test? Raadpleeg een arts als de symptomen aanhouden.

Reservering
Gluten'Alarm® is een medisch diagnostisch hulpmiddel (IVD) voor screening. Voor een positieve test is altijd een medische beoordeling vereist. Een negatieve test sluit coeliakie niet uit, vooral niet bij IgA-tekort of een glutenvrij dieet. Zwangeren, vrouwen die borstvoeding geven en mensen met medische aandoeningen dienen voor gebruik een arts te raadplegen. Buiten het bereik van kinderen houden.

Vrijheid van meningsuiting en recht op informatie
Uno Vita deelt openbaar beschikbaar onderzoek in lijn met het recht op vrijheid van meningsuiting zoals geformuleerd in de VN-Verklaring van de Rechten van de Mens, artikel 19, ICCPR artikel 19, de Grondwet §100 en het Amerikaanse Eerste Amendement.

Wetenschappelijke referenties

1. Lebwohl B, et al. Semin Immunopathol. 2021.

2. Gujral N, et al. Graaf Dis Sci. 2012.

3. Rubio-Tapia A, et al. Ben J Gastro-enterol. 2013.

4. Caio G, et al. BMC Med. 2019.

5. Singh P, et al. Clin Gastro-enterol Hepatol. 2018.

6. Swiss Point of Care validatierapport GLUTEN'ALARM® 2023.

7. FHI – Coeliakie in Noorwegen 2025.

8. Ludvigsson JF, et al. Darm. 2013.

9. Hill ID, et al. J Pediatr Gastro-enterol Nutr. 2016.

10. Al-Toma A, et al. NIET-GEREGISTREERD 2019.

11. Volta U, et al. Je leeft dis. 2010.

12. Giersiepen K, et al. Cochrane-recensie. 2012.

13. Lewis NR, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2010.

14. Halmos EP, et al. Gastro-enterologie. 2014.

15. Catassi C, et al. Voedingsstoffen. 2015.

16. Sapon A, et al. BMC Med. 2012.

17. Fasano A, Catassi C. N Engl J Med. 2012.

18. Groene PHR, et al. Ben J Gastro-enterol. 2007.

19. Rostami-Nejad M, et al. Auto-immuun Rev. 2020.

20. Abadie V, et al. N Engels J Med. 2020.

21. EFSA-tijdschrift. 2011