Gluten'Alarm® ist ein CE-gekennzeichneter und klinisch validierter Heimtest zur Zöliakie-Vorsorgeuntersuchung. Der Test erkennt Anti-Gewebe-Transglutaminase (tTG)-IgA-Antikörper im Fingerblut, einen wichtigen Marker für eine durch Gluten ausgelöste Autoimmunreaktion. Mit einer Nachweisgrenze von 10 U/ml, einer Analysezeit von 15 Minuten und einer angegebenen Genauigkeit von über 96,7 % bietet es einen schnellen und praktischen ersten Schritt für Menschen mit Verdacht auf Zöliakie, familiärem Risiko oder anhaltenden Magen-Darm-Beschwerden.

Im Vergleich zu allgemeinen Tests auf Glutenunverträglichkeit handelt es sich hierbei um einen gezielten immunologischen Schnelltest, der nach Anti-tTG-IgA sucht, einem der wichtigsten Marker, die im Erstlinien-Screening bei Verdacht auf Zöliakie verwendet werden. Der Test muss während einer normalen glutenhaltigen Diät durchgeführt werden, da eine glutenfreie Diät zu einem falsch negativen Ergebnis führen kann. Ein positiver Test ersetzt keine ärztliche Diagnose, sondern bietet eine klare Grundlage für die weitere Beurteilung durch einen Arzt.

• Erkennt Anti-tTG-IgA-Antikörper in einem Tropfen Fingerblut
• Gibt innerhalb von 15 Minuten eine Antwort mit einer eindeutigen positiven, negativen oder ungültigen Lesart
• Nachweisgrenze von 10 U/ml zur Früherkennung bei Verdacht auf Zöliakie
• CE-IVD-geprüft und hergestellt gemäß der Norm ISO 13485
• Angebliche Genauigkeit über 96,7 % mit 95 %-KI 91,4 bis 99,2 %
• Praktische Heimanwendung bei Symptomen wie Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Anämie oder Gewichtsverlust

Gluten'Alarm® kann besonders relevant für Erwachsene und Kinder mit wiederkehrenden Verdauungsbeschwerden, ungeklärtem Eisenmangel, Osteoporose, niedrigem Energieniveau oder einer familiären Vorgeschichte von Zöliakie sein. In der Praxis kann der Test eingesetzt werden, wenn Sie vor einem Arzttermin eine schnelle Abklärung wünschen, bei Symptomen, die nach einer normalen Ernährung mit Weizen, Gerste oder Roggen auftreten, oder wenn mehrere Familienmitglieder ein Screening wünschen. Im Gegensatz zum Warten auf einen Labortermin kann man sich zu Hause einen ersten Hinweis verschaffen, allerdings muss das Ergebnis immer im medizinischen Kontext interpretiert werden.

Der Test ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test, der Anti-Human-IgA-Konjugat und tTG-Antigen auf der Membran zur spezifischen Bindung verwendet. Zur korrekten Anwendung wird der Testbeutel unmittelbar vor der Messung geöffnet, die Fingerspitze desinfiziert und die Pipette ohne starken Druck auf den Finger bis zur Markierung gefüllt. Das Blut wird in das Testfeld getropft, gefolgt von 4 Tropfen Verdünnungsmittel im Abstand von 2 bis 3 Sekunden. Das Ergebnis wird nach 15 Minuten abgelesen, nicht nach 20 Minuten. Zwei rosafarbene Linien bei T und C bedeuten ein positives Ergebnis, nur eine C-Linie bedeutet ein negatives und eine fehlende C-Linie bedeutet einen ungültigen Test. Die Farbintensität ist nicht entscheidend, solange die Linien homogen sind.

Ein wichtiger Vorbehalt besteht darin, dass Menschen mit IgA-Mangel auch bei tatsächlicher Zöliakie ein falsch negatives Ergebnis erhalten können. Dies bedeutet, dass ein negativer Test nicht immer eine Erkrankung ausschließt, insbesondere bei anhaltenden Symptomen oder wenn Sie sich bereits glutenfrei ernähren. Wenn das Ergebnis positiv ist, sollten Sie sich an einen Arzt wenden, um bestätigende Blutuntersuchungen durchzuführen und weitere Untersuchungen durchzuführen, wie z. B. eine Gesamt-IgA-Bestimmung und ggf. eine Biopsie. Bei 4 bis 30 °C gelagert, hat es eine Haltbarkeit von 24 Monaten und ist als IVD-Diagnoseinstrument konzipiert, nicht als Behandlung oder Nahrungsergänzungsmittel.