Prosta-Check® is een CE-IVD-gemarkeerde PSA-thuistest voor mannen die thuis discreet en snel de gezondheid van hun prostaat willen controleren. De test maakt gebruik van capillair bloed uit de vingertop en laat in 10 minuten zien of de PSA-waarde boven de grenswaarde van 4 ng/ml ligt. Vergeleken met het wachten op een doktersafspraak, geeft deze snelle immunochromatografische test een vroege indicatie of verdere medische beoordeling prioriteit moet krijgen. Het is klinisch gevalideerd, gekalibreerd volgens de WHO PSA-standaard en vervaardigd onder ISO 13485-vereisten, waardoor de specificaties gemakkelijk kunnen worden aangehaald en beoordeeld.

Korte omschrijving: Dit is een medische zelftest voor thuisgebruik, ontwikkeld om een ​​verhoogd prostaatspecifiek antigeen, een relevante marker voor prostaatvergroting, prostatitis of mogelijke prostaatkanker, aan te tonen. Een positieve uitslag betekent niet dat er een diagnose is gesteld, maar dat er contact moet worden opgenomen met een arts voor verder onderzoek. De test heeft een gevoeligheid van meer dan 87%, een specificiteit van meer dan 95% en een nauwkeurigheid van meer dan 87% met een betrouwbaarheidsinterval van 95% van 81,88 tot 92,5%. Het wordt ook gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in Europa.

• Vroege screening van de gezondheid van de prostaat voordat duidelijke symptomen optreden
• Snelle uitleg thuis met antwoorden in 10 minuten en slechts één druppel vingerbloed
• Handig bij familiegeschiedenis of de noodzaak voor jaarlijkse PSA-follow-up vanaf 50-jarige leeftijd
• CE-IVD-goedgekeurde test met WHO-kalibratie en ISO 13485 als vertrouwenssignalen
• Discreet gebruik voor mannen die praktische monitoring willen tussen doktersbezoeken door

Prosta-Check® is een diagnostisch hulpmiddel, geen voedingssupplement, en er zijn geen door de EFSA goedgekeurde gezondheidsclaims aan het product verbonden. Het doel is om betere besluitvorming rond de gezondheid van mannen te ondersteunen. Voor mannen met plasproblemen, bekende BPH, prostaatproblemen in de familie of een wens voor regelmatige controles kan de test een praktische aanvulling zijn op de medische follow-up. In tegenstelling tot algemene symptoomgebaseerde beoordelingen biedt deze test een concreet meetpunt gekoppeld aan de PSA-limiet van 4 ng/ml.

Top 2 belangrijkste kenmerken: Detecteert verhoogde PSA boven 4 ng/ml met behulp van monoklonale antilichamen en laterale flowtechnologie. Ondersteunt regelmatige screening en monitoring in de loop van de tijd, vooral voor mannen tussen de 50 en 75 jaar oud of eerder als er een familiegeschiedenis is. Een minder bekende maar belangrijke factor is dat PSA tijdelijk kan stijgen na fietsen, ejaculatie of impact op de prostaat. Om het risico op vals-positieve resultaten te verminderen, moet men 24 uur wachten na het fietsen en de ejaculatie, 2 tot 3 dagen na prostaatmassage, rectaal onderzoek of transrectale echografie, en 4 tot 6 weken na een biopsie of operatie.

Technische details en specificaties: Type immunochromatografische sneltest. Kalibratie WHO PSA-standaard. Monstermateriaal capillair bloed uit de vingertop. Detectielimiet PSA boven 4 ng/ml. Gevoeligheid ruim 87%. Specificiteit meer dan 95%. Nauwkeurigheid boven 87%. Certificering CE-IVD en ISO 13485. Opslag 4 tot 30 °C. Houdbaarheid 24 maanden.

Aanbevolen gebruik: Was en desinfecteer de vingertop. Gebruik het lancet en verzamel bloed tot aan de markering in de pipet. Druppel het bloed in het testputje, wacht 30 tot 40 seconden en voeg dan 4 druppels verdunningsmiddel toe. Lees het resultaat na 10 minuten af, niet na 15 minuten. De interpretatie van de resultaten is eenvoudig: twee lijnen bij T en C betekenen een positief resultaat en een PSA hoger dan 4 ng/ml. Eén lijn bij C betekent een negatief resultaat. Een ontbrekende C-lijn betekent een ongeldige test en de test moet worden herhaald. De kleurintensiteit van de lijnen is van geen belang, zolang ze maar duidelijk compleet zijn.

Het product is bedoeld voor volwassen mannen en vervangt geen medische diagnose of behandeling. Bij een positieve, onduidelijke of aanhoudend zorgelijke uitslag dient altijd een arts gecontacteerd te worden. Buiten het bereik van kinderen houden. Uno Vita verkoopt het product als CE-goedgekeurd medisch hulpmiddel en de informatie is bedoeld als algemene informatie, niet als persoonlijk medisch advies.