Gluten'Alarm® è un test domiciliare marchiato CE e clinicamente validato per lo screening della celiachia. Il test rileva gli anticorpi IgA anti-transglutaminasi tissutale (tTG) nel sangue delle dita, un indicatore chiave della reazione autoimmune innescata dal glutine. Con un limite di rilevamento di 10 U/ml, un tempo di analisi di 15 minuti e una precisione dichiarata superiore al 96,7%, fornisce un primo passo rapido e pratico per le persone con sospetta celiachia, rischio familiare o sintomi gastrointestinali persistenti.

Rispetto ai test generali per l'intolleranza al glutine, si tratta di un test immunologico rapido mirato che ricerca le IgA anti-tTG, uno dei marcatori più importanti utilizzati nello screening di prima linea per sospetta celiachia. Il test deve essere utilizzato durante una normale dieta contenente glutine, poiché una dieta priva di glutine può dare un risultato falso negativo. Un test positivo non sostituisce una diagnosi medica, ma fornisce una base chiara per un’ulteriore valutazione da parte di un medico.

• Rileva gli anticorpi IgA anti-tTG in una goccia di sangue del dito
• Fornisce una risposta in 15 minuti con una chiara lettura positiva, negativa o non valida
• Limite di rilevamento di 10 U/ml per lo screening precoce della sospetta celiachia
• Approvato CE-IVD e prodotto secondo lo standard ISO 13485
• Precisione dichiarata superiore al 96,7% con IC al 95% da 91,4 a 99,2%
• Pratico utilizzo domiciliare in caso di sintomi quali diarrea, gonfiore, dolori addominali, affaticamento, anemia o perdita di peso

Gluten'Alarm® può essere particolarmente utile per adulti e bambini con disturbi digestivi ricorrenti, carenza di ferro inspiegabile, osteoporosi, basso livello di energia o una storia familiare di celiachia. In pratica il test può essere utilizzato quando si desidera un rapido chiarimento prima di una visita dal medico, per i sintomi che compaiono dopo una normale dieta a base di grano, orzo o segale, oppure quando più membri della famiglia desiderano uno screening. A differenza dell'attesa di una visita in laboratorio, è possibile ottenere una prima indicazione a casa, ma il risultato deve sempre essere interpretato in un contesto medico.

Il test è un test immunocromatografico a flusso laterale che utilizza il coniugato anti-IgA umane e l'antigene tTG sulla membrana per il legame specifico. Per un uso corretto, aprire la busta del test immediatamente prima del test, disinfettare il polpastrello e riempire la pipetta fino alla tacca senza stringere forte il dito. Il sangue viene gocciolato nel campo reattivo, seguito da 4 gocce di diluente a intervalli di 2-3 secondi. Il risultato viene letto dopo 15 minuti e non dopo 20 minuti. Due linee rosa su T e C indicano un risultato positivo, solo una linea C significa un risultato negativo e una linea C mancante indica un test non valido. L'intensità del colore non è decisiva purché le linee siano omogenee.

Un avvertimento importante è che le persone con deficit di IgA possono ottenere un risultato falso negativo anche con la celiachia vera e propria. Ciò significa che un test negativo non esclude sempre la malattia, soprattutto in caso di sintomi persistenti o se si mangia già senza glutine. Se il risultato è positivo, è necessario contattare un medico per esami del sangue di conferma ed eventuali ulteriori indagini, come la valutazione delle IgA totali e la biopsia ove pertinente. Conservato a una temperatura compresa tra 4 e 30°C, ha una durata di conservazione di 24 mesi ed è concepito come strumento diagnostico IVD, non come trattamento o integratore alimentare.