Gluten'Alarm® - Test domiciliare per la celiachia (anticorpi IgA anti-tTG)
Gluten'Alarm® è un test rapido con marchio CE, clinicamente validato, che consente di rilevare nel sangue gli anticorpi IgA anti transglutaminasi tissutale (tTG), uno dei marcatori più importanti dell'intolleranza al glutine e della celiachia. La celiachia colpisce circa l’1% della popolazione e si manifesta in persone geneticamente predisposte che consumano glutine proveniente da grano, orzo e segale. I sintomi possono essere diarrea cronica, dolori addominali, gonfiore, gas, perdita di peso, anemia, osteoporosi, affaticamento e, nei bambini, ritardo della crescita. Il test richiede solo una goccia di sangue dal dito e dà una risposta in 15 minuti. Per un risultato valido, il test deve essere eseguito durante una normale dieta contenente glutine.

Breve descrizione
Gluten'Alarm® è un semplice autotest che rileva gli anticorpi IgA anti-tTG (>10 U/ml) utilizzati nello screening della malattia celiaca. Un risultato positivo richiede un follow-up medico. Precisione >96,7%, approvato CE-IVD e utilizzato dagli operatori sanitari in Europa. 🩸🌾

Effetti sulla salute
Gluten'Alarm® è uno strumento diagnostico che fornisce informazioni sulle reazioni immunitarie al glutine e può rivelare la base dei sintomi legati al malassorbimento e all'infiammazione dell'intestino tenue.
• Individuazione precoce dell'intolleranza al glutine: identifica gli anticorpi normalmente prodotti nella malattia celiaca.
• Supporto per il rischio familiare: utile per le persone geneticamente predisposte che desiderano uno screening precoce.
• Follow-up per sintomi gastrici e intestinali: fornisce una base per ulteriori test e valutazioni da parte di un medico.

A questo prodotto non si applicano indicazioni sulla salute approvate dall'EFSA.

Le 2 principali funzioni principali o effetti sulla salute
• Rilevazione degli anticorpi IgA anti-tTG: il test utilizza un coniugato IgA specifico e l'antigene tTG, in modo che anche bassi livelli di anticorpi possano essere identificati precocemente.
• Screening di prima linea per sospetta malattia celiaca: raccomandato dalle linee guida di gastroenterologia prima di ulteriori indagini (esami del sangue ed eventualmente biopsia).

Un effetto sulla salute sorprendente o meno conosciuto
Le persone con deficit di IgA (circa 1 su 500) possono avere un test falso negativo, anche se in realtà soffrono di celiachia. Ciò sottolinea l’importanza che i medici valutino le IgA totali per una diagnosi corretta.

Dettagli tecnici e specifiche
Gluten'Alarm® è un test rapido immunocromatografico (flusso laterale) che utilizza il colorante coniugato anti-IgA umane e l'antigene di membrana tTG per il legame specifico degli anticorpi. Limite minimo di rilevazione: 10 U/ml. Precisione: >96,7% (IC 95%: 91,4–99,2%). Conservazione: 4–30 °C. Durata di conservazione: 24 mesi. Certificazione: CE-IVD, ISO 13485.

Concedi fatti
Non applicabile: questo è uno strumento di test diagnostico, non un integratore alimentare.

Elenco degli ingredienti
Non rilevante. Il test contiene reagenti immunologici (anti-IgA, antigene tTG) e una soluzione tampone.

Uso consigliato

1. Aprire la busta del test e preparare la cassetta del test, la pipetta e il diluente.

2. Disinfettare il polpastrello e utilizzare la lancetta.

3. Tenere la pipetta contro la goccia di sangue senza premere e riempire fino alla tacca.

4. Gocciolare il sangue nel campo di prova e attendere 30-40 secondi.

5. Aggiungere 4 gocce di diluente ad intervalli di 2-3 secondi.

6. Leggere il risultato dopo 15 minuti (non dopo 20 minuti).

Il test deve essere effettuato mentre si mangiano alimenti contenenti glutine.

Interpretazione dei risultati
• Positivo: due linee rosa (T + C) → IgA anti-tTG rilevate, contattare il medico.
• Negativo: solo linea C → nessun anticorpo rilevato.
• Non valido: nessuna linea C → il test deve essere ripetuto.

L'intensità del colore non ha significato finché le linee sono omogenee.

Domande e risposte
Come funziona il test? Identifica gli anticorpi IgA contro il tTG, che si formano in una reazione autoimmune innescata dal glutine.
Quando dovrebbe essere sostenuto il test? In caso di sintomi o rischio familiare e sempre durante il consumo di glutine.
Il risultato potrebbe essere sbagliato? Sì, in caso di deficit di IgA, di errata esecuzione o se il test viene utilizzato seguendo una dieta priva di glutine.
Cosa faccio se risulto positivo? Consultare un medico per verificare gli esami del sangue e la valutazione della biopsia.
Che ne dici di un test negativo? Consultare un medico se i sintomi persistono.

Prenotazione
Gluten'Alarm® è uno strumento medico diagnostico (IVD) per lo screening. Un test positivo richiede sempre una valutazione medica. Un test negativo non esclude la celiachia, soprattutto con deficit di IgA o dieta priva di glutine. Le donne incinte, che allattano e le persone con patologie dovrebbero consultare un medico prima dell'uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Libertà di espressione e diritto all'informazione
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Riferimenti scientifici

1. Lebwohl B, et al. Semin Immunopatolo. 2021.

2. Gujral N, et al. Scava Dis Sci. 2012.

3. Rubio-Tapia A, et al. Sono J Gastroenterolo. 2013.

4. Caio G, et al. BMC Med. 2019.

5. Singh P, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018.

6. Rapporto di convalida Swiss Point of Care GLUTEN'ALARM® 2023.

7. FHI – Celiachia in Norvegia 2025.

8. Ludvigsson JF, et al. Intestino. 2013.

9. Hill ID, et al. J Pediatr Gastroenterolo Nutr. 2016.

10. Al-Toma A, et al. NON REGISTRATO 2019.

11. Volta U, et al. Tu vivi Dis. 2010.

12. Giersiepen K, et al. Revisione Cochrane. 2012.

13. Lewis NR, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2010.

14. Halmos EP, et al. Gastroenterologia. 2014.

15. Catassi C, et al. Nutrienti. 2015.

16. Sapone A, et al. BMC Med. 2012.

17. Fasano A, Catassi C. N Engl J Med. 2012.

18. Verde PHR, et al. Sono J Gastroenterolo. 2007.

19. Rostami-Nejad M, et al. Autoimmune Rev. 2020.

20. Abadie V, et al. N inglese J Med. 2020.

21. Giornale dell'EFSA. 2011