Prosta-Check® ist ein CE-IVD-gekennzeichneter PSA-Heimtest für Männer, die ihre Prostatagesundheit diskret und schnell zu Hause überwachen möchten. Der Test nutzt Kapillarblut aus der Fingerbeere und zeigt in 10 Minuten, ob der PSA-Wert über dem Grenzwert von 4 ng/ml liegt. Im Vergleich zum Warten auf einen Arzttermin gibt dieser immunchromatographische Schnelltest frühzeitig Hinweise darauf, ob eine weitere medizinische Abklärung Vorrang haben sollte. Es ist klinisch validiert, anhand des PSA-Standards der WHO kalibriert und gemäß den Anforderungen der ISO 13485 hergestellt, sodass die Spezifikationen einfach angegeben und bewertet werden können.

Kurzbeschreibung: Hierbei handelt es sich um einen medizinischen Selbsttest für den Heimgebrauch, der entwickelt wurde, um einen Anstieg des prostataspezifischen Antigens anzuzeigen, ein relevanter Marker für Prostatavergrößerung, Prostatitis oder möglichen Prostatakrebs. Ein positives Ergebnis bedeutet keine Diagnose, sondern dass ein Arzt zur weiteren Abklärung kontaktiert werden sollte. Der Test hat eine Sensitivität von über 87 %, eine Spezifität von über 95 % und eine angegebene Genauigkeit von über 87 % mit einem 95 %-Konfidenzintervall von 81,88 bis 92,5 %. Es wird auch von medizinischem Fachpersonal in Europa verwendet.

• Frühzeitiges Screening der Prostatagesundheit, bevor offensichtliche Symptome auftreten
• Schnelle Aufklärung zu Hause mit Antworten in 10 Minuten und nur einem Tropfen Fingerblut
• Nützlich für die Familienanamnese oder die Notwendigkeit einer jährlichen PSA-Nachuntersuchung ab dem 50. Lebensjahr
• CE-IVD-zugelassener Test mit WHO-Kalibrierung und ISO 13485 als Vertrauenssignale
• Diskrete Anwendung für Männer, die eine praktische Überwachung zwischen Arztbesuchen wünschen

Prosta-Check® ist ein Diagnosetool, kein Nahrungsergänzungsmittel, und mit dem Produkt sind keine von der EFSA genehmigten gesundheitsbezogenen Angaben verbunden. Ziel ist es, eine bessere Entscheidungsfindung rund um die männliche Gesundheit zu unterstützen. Für Männer mit Problemen beim Wasserlassen, bekannter BPH, Prostataproblemen in der Familie oder dem Wunsch nach regelmäßigen Kontrolluntersuchungen kann der Test eine sinnvolle Ergänzung zur ärztlichen Nachsorge sein. Im Gegensatz zu allgemeinen symptombasierten Beurteilungen liefert dieser Test einen konkreten Messpunkt, der an den PSA-Grenzwert von 4 ng/ml gekoppelt ist.

Die beiden wichtigsten Hauptmerkmale: Erkennt erhöhte PSA-Werte über 4 ng/ml mithilfe monoklonaler Antikörper und Lateral-Flow-Technologie. Unterstützt regelmäßige Untersuchungen und Überwachung im Laufe der Zeit, insbesondere für Männer zwischen 50 und 75 Jahren oder früher, wenn eine Familienanamnese vorliegt. Ein weniger bekannter, aber wichtiger Faktor ist, dass der PSA nach dem Radfahren, der Ejakulation oder dem Einfluss auf die Prostata vorübergehend ansteigen kann. Um das Risiko falsch positiver Ergebnisse zu verringern, sollte man 24 Stunden nach dem Radfahren und der Ejakulation, 2 bis 3 Tage nach der Prostatamassage, rektalen Untersuchung oder transrektalen Ultraschall und 4 bis 6 Wochen nach der Biopsie oder Operation warten.

Technische Details und Spezifikationen: Art des immunchromatographischen Schnelltests. Kalibrierung WHO-PSA-Standard. Probenmaterial: Kapillarblut aus der Fingerbeere. Nachweisgrenze PSA über 4 ng/ml. Empfindlichkeit über 87 %. Spezifität über 95 %. Genauigkeit über 87 %. Zertifizierung CE-IVD und ISO 13485. Lagerung 4 bis 30 °C. Haltbarkeit 24 Monate.

Empfohlene Anwendung: Fingerkuppe waschen und desinfizieren. Benutzen Sie die Lanzette und sammeln Sie Blut bis zur Markierung in der Pipette auf. Geben Sie das Blut in die Testvertiefung, warten Sie 30 bis 40 Sekunden und geben Sie dann 4 Tropfen Verdünnungsmittel hinzu. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab, nicht nach 15 Minuten. Die Ergebnisinterpretation ist einfach: Zwei Linien bei T und C bedeuten ein positives Ergebnis und einen PSA-Wert über 4 ng/ml. Ein Strich bei C bedeutet ein negatives Ergebnis. Eine fehlende C-Zeile bedeutet einen ungültigen Test und der Test muss wiederholt werden. Die Farbintensität der Linien spielt keine Rolle, solange sie deutlich vollständig sind.

Das Produkt ist für erwachsene Männer bestimmt und ersetzt keine medizinische Diagnose oder Behandlung. Bei einem positiven, unklaren oder anhaltend besorgniserregenden Ergebnis muss immer ein Arzt kontaktiert werden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Uno Vita verkauft das Produkt als CE-geprüftes medizinisches Gerät und die Informationen dienen der allgemeinen Information und nicht der persönlichen medizinischen Beratung.