Gluten'Alarm® on CE-merkitty ja kliinisesti validoitu kotitesti keliakian seulontaan. Testi havaitsee anti-kudostransglutaminaasi (tTG) IgA-vasta-aineet sormen verestä, joka on gluteenin laukaiseman autoimmuunireaktion avainmerkki. Sen havaitsemisraja on 10 U/ml, analyysiaika 15 minuuttia ja ilmoitettu tarkkuus yli 96,7 %, se tarjoaa nopean ja käytännöllisen ensimmäisen askeleen ihmisille, joilla epäillään keliakiaa, perheriskiä tai jatkuvia maha-suolikanavan oireita.

Verrattuna yleisiin gluteeni-intoleranssitesteihin tämä on kohdennettu immunologinen pikatesti, joka etsii anti-tTG IgA:ta, joka on yksi tärkeimmistä markkereista, joita käytetään keliakiaepäillyn ensilinjan seulonnassa. Testiä tulee käyttää normaalin gluteenipitoisen ruokavalion aikana, sillä gluteeniton ruokavalio voi antaa väärän negatiivisen tuloksen. Positiivinen testi ei korvaa lääketieteellistä diagnoosia, mutta antaa selkeän perustan lääkärin jatkoarviointiin.

• Havaitsee anti-tTG IgA -vasta-aineita yhdestä sormenveren tippasta
• Antaa vastauksen 15 minuutissa selkeällä positiivisella, negatiivisella tai virheellisellä lukemalla
• Toteamisraja 10 U/ml keliakiaepäilyn varhaiseen seulomiseen
• CE-IVD hyväksytty ja valmistettu ISO 13485 -standardin mukaisesti
• Väitetty tarkkuus yli 96,7 % ja 95 % CI 91,4 - 99,2 %
• Käytännöllinen kotikäyttö oireisiin, kuten ripuli, turvotus, vatsakipu, väsymys, anemia tai laihtuminen

Gluten'Alarm® voi olla erityisen tärkeä aikuisille ja lapsille, joilla on toistuvia ruoansulatusvaivoja, selittämätöntä raudanpuutetta, osteoporoosia, alhaista energiaa tai suvussa keliakiaa. Käytännössä testiä voidaan käyttää, kun halutaan nopeaa selvitystä ennen lääkärikäyntiä, normaalin vehnän, ohran tai rukiin ruokavalion jälkeen ilmeneviin oireisiin tai kun useat perheenjäsenet haluavat seulonnan. Toisin kuin laboratorioaikaa odotellessa, alustava indikaatio voidaan saada kotona, mutta tulos on aina tulkittava lääketieteellisessä kontekstissa.

Testi on immunokromatografinen lateraalivirtaustesti, jossa käytetään anti-ihmis-IgA-konjugaattia ja tTG-antigeeniä kalvolla spesifiseen sitoutumiseen. Oikeaa käyttöä varten testipussi avataan välittömästi ennen testausta, sormenpää desinfioidaan ja pipetti täytetään merkkiin asti sormea ​​voimakkaasti puristamatta. Veri tiputetaan testikenttään ja sen jälkeen 4 tippaa laimennusainetta 2-3 sekunnin välein. Tulos luetaan 15 minuutin kuluttua, ei 20 minuutin kuluttua. Kaksi vaaleanpunaista viivaa kohdissa T ja C tarkoittaa positiivista tulosta, vain C-viiva tarkoittaa negatiivista ja puuttuva C-viiva tarkoittaa virheellistä testiä. Värin intensiteetti ei ole ratkaiseva, kunhan viivat ovat tasalaatuisia.

Tärkeä varoitus on, että ihmiset, joilla on IgA-puutos, voivat saada väärän negatiivisen tuloksen jopa varsinaisessa keliakiassa. Tämä tarkoittaa, että negatiivinen testi ei aina sulje pois sairautta, varsinkin jos oireet jatkuvat tai jos syöt jo gluteenittomana. Jos tulos on positiivinen, sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin vahvistavia verikokeita ja muita tutkimuksia varten, kuten kokonais-IgA-arviointi ja tarvittaessa biopsia. Säilytetty 4–30 °C:ssa, sen säilyvyysaika on 24 kuukautta ja se on suunniteltu IVD-diagnostiikkatyökaluksi, ei hoito- tai ravintolisäksi.