Gluten'Alarm® - セリアック病の家庭用検査 (抗 tTG IgA 抗体)
Gluten'Alarm® は、グルテン不耐症とセリアック病の最も重要なマーカーの 1 つである血中の抗組織トランスグルタミナーゼ (tTG) IgA 抗体を検出できる、CE マーク付きの臨床検証済みの迅速検査です。セリアック病は人口の約 1% が罹患しており、小麦、大麦、ライ麦のグルテンを摂取すると、遺伝的に素因のある人々に発生します。症状としては、慢性下痢、腹痛、膨満感、ガス、体重減少、貧血、骨粗鬆症、疲労、そして小児では成長の遅れなどがあります。検査には指から 1 滴の血液を採取するだけで、15 分で答えが得られます。有効な結果を得るには、グルテンを含む通常の食事を摂りながらテストを実行する必要があります。

簡単な説明
Gluten'Alarm® は、セリアック病のスクリーニングに使用される抗 tTG IgA 抗体 (>10 U/ml) を検出する簡単なセルフテストです。陽性結果が出た場合は医師のフォローアップが必要です。精度 >96.7%、CE-IVD の承認を受け、ヨーロッパの医療専門家によって使用されています。 🩸🌾

健康への影響
Gluten'Alarm® は、グルテンに対する免疫反応についての洞察を提供し、吸収不良や小腸の炎症に関連する症状の根拠を明らかにする診断ツールです。
• グルテン不耐症の早期検出: セリアック病で通常産生される抗体を特定します。
• 家族リスクのサポート: 早期スクリーニングを希望する遺伝的素因を持つ人々に役立ちます。
• 胃および腸の症状の追跡調査: 医師によるさらなる検査と評価の基礎を提供します。

この製品には、EFSA 承認の健康強調表示は適用されません。

主な機能または健康効果トップ 2
• 抗 tTG IgA 抗体の検出: この検査では特定の IgA コンジュゲートと tTG 抗原を使用するため、低レベルの抗体でも早期に同定できます。
• セリアック病の疑いがある場合の第一選択スクリーニング: さらなる調査 (血液検査および場合によっては生検) の前に、消化器病学のガイドラインによって推奨されています。

驚くべき、またはあまり知られていない健康への影響
IgA 欠損症の人 (約 500 人に 1 人) は、実際にはセリアック病であるにもかかわらず、検査が偽陰性となる可能性があります。これは、医師が正しい診断のために総 IgA を評価する重要性を強調しています。

技術的な詳細と仕様
Gluten'Alarm® は、抗体の特異的結合に抗ヒト IgA 色素複合体と tTG 膜抗原を使用するイムノクロマトグラフィー迅速検査 (側方流動) です。最小検出限界: 10 U/ml。精度: >96.7% (95% CI: 91.4 ～ 99.2%)。保管: 4 ～ 30 °C。賞味期限：24ヶ月。認証: CE-IVD、ISO 13485。

助成金の事実
該当なし - これは診断テストツールであり、栄養補助食品ではありません。

成分表
関係ありません。検査には免疫学的試薬（抗 IgA、tTG 抗原）と緩衝液が含まれています。

推奨用途

1. テストバッグを開け、テストカセット、ピペット、希釈液を準備します。

2. 指先を消毒してランセットを使用します。

3. ピペットを絞らずに血液滴に当てて、マークまで満たします。

4. 血液を検査フィールドに滴下し、30 ～ 40 秒待ちます。

5. 2 ～ 3 秒間隔で希釈剤を 4 滴加えます。

6. 15 分後に結果を読み取ります (20 分後ではありません)。

検査はグルテンを含む食品を食べながら実施する必要があります。

結果の解釈
• 陽性: 2 本のピンク色の線 (T + C) → 抗 tTG IgA が検出されたため、医師に連絡してください。
• 陰性: C ラインのみ → 抗体は検出されません。
• 無効: C ラインがない → テストを繰り返す必要があります。

線が均一である限り、色の濃さは意味を持ちません。

質疑応答
テストはどのように行われるのでしょうか?グルテン誘発性の自己免疫反応で形成される、tTG に対する IgA 抗体を特定します。
いつテストを受けるべきですか?症状や家族のリスクがある場合、常にグルテンを摂取している場合。
結果が間違っている可能性はありますか?はい、IgA 欠損症、誤った実施、またはグルテンフリーの食事療法中に検査を使用した場合は可能です。
検査結果が陽性だった場合はどうすればよいですか?血液検査と生検評価を確認するには医師の診察を受けてください。
検査結果が陰性の場合はどうでしょうか？症状が続く場合は医師に相談してください。

予約
Gluten'Alarm® は、スクリーニング用の医療診断ツール (IVD) です。検査結果が陽性である場合には、常に医学的評価が必要です。検査が陰性であっても、特に IgA 欠損症やグルテンフリーの食事の場合はセリアック病を除外することはできません。妊娠中、授乳中、病状のある方は使用前に医師にご相談ください。子供の手の届かないところに保管してください。

表現の自由と情報への権利
Uno Vita は、国連人権宣言第 19 条、自由権規約第 19 条、憲法 §100、および米国憲法修正第 1 条に規定されている表現の自由の権利に沿って、公開されている研究を共有します。

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