Gluten'Alarm® は、セリアック病をスクリーニングするための CE マークを取得し、臨床的に検証された家庭用検査です。この検査では、グルテン誘発性自己免疫反応の重要なマーカーである、指の血液中の抗組織トランスグルタミナーゼ (tTG) IgA 抗体を検出します。検出限界は 10 U/ml、分析時間は 15 分、精度は 96.7% 以上で、セリアック病の疑いがある人、家族性リスク、または持続する胃腸症状のある人にとって、迅速かつ実用的な最初のステップとなります。

グルテン不耐症の一般的な検査と比較して、これは、セリアック病の疑いの第一選択スクリーニングで使用される最も重要なマーカーの 1 つである抗 tTG IgA を探す、標的を絞った免疫学的迅速検査です。グルテンを含まない食事では偽陰性の結果が得られる可能性があるため、この検査は通常のグルテンを含む食事中に使用する必要があります。検査陽性は医学的診断に代わるものではありませんが、医師によるさらなる評価のための明確な根拠となります。

• 指の血液 1 滴中の抗 tTG IgA 抗体を検出します
• 明確な肯定的、否定的、または無効な読み取り値を含む回答を 15 分以内に提供します
• セリアック病疑いの早期スクリーニングのための検出限界 10 U/ml
• CE-IVD は ISO 13485 規格に基づいて承認および製造されています
• 95% CI 91.4 ～ 99.2% で 96.7% 以上の精度を主張
• 下痢、膨満感、腹痛、疲労、貧血、体重減少などの症状に家庭で実際に使用できます。

Gluten'Alarm® は、再発性の消化器疾患、原因不明の鉄欠乏症、骨粗鬆症、エネルギー低下、またはセリアック病の家族歴のある成人および子供に特に関係があります。実際には、この検査は、医師の診察を受ける前に簡単に説明したい場合、小麦、大麦、ライ麦の通常の食事後に現れる症状について、または家族の何人かがスクリーニングを希望する場合に使用できます。検査室の予約を待つのとは対照的に、自宅で最初の兆候を得ることができますが、結果は常に医学的な文脈で解釈される必要があります。

この検査は、特異的結合のために膜上の抗ヒト IgA コンジュゲートと tTG 抗原を使用するイムノクロマトグラフィー側方流動検査です。正しくご使用いただくために、試験直前に試験袋を開封し、指先を消毒し、指を強く握らずにピペットを標線まで充填してください。血液が試験フィールドに滴下され、続いて 2 ～ 3 秒間隔で希釈剤が 4 滴滴下されます。結果は 20 分後ではなく 15 分後に読み取られます。 T と C の 2 本のピンクの線は陽性結果を意味し、C 線のみが陰性を意味し、C 線がない場合は無効な検査を意味します。線が均一である限り、色の濃さは決定的なものではありません。

重要な注意点は、IgA 欠損症の人は、実際にセリアック病を患っていても偽陰性の結果が得られる可能性があることです。これは、特に症状が持続する場合やすでにグルテンフリーの食事をしている場合には、検査が陰性であっても病気が必ずしも除外されるわけではないことを意味します。結果が陽性の場合は、確認のための血液検査と、必要に応じて総 IgA 評価や生検などのさらなる調査のために医師に連絡する必要があります。 4 ～ 30°C で保存され、保存期間は 24 か月で、治療や栄養補助食品としてではなく、IVD 診断ツールとして設計されています。