Prosta-Check® on CE-IVD-merkitty PSA-kotitesti miehille, jotka haluavat seurata eturauhasen terveyttä huomaamattomasti ja nopeasti kotona. Testissä käytetään kapillaariverta sormenpäästä ja se näyttää 10 minuutissa, onko PSA-arvo yli 4 ng/ml raja-arvon. Verrattuna lääkärin vastaanoton odottamiseen tämä nopea immunokromatografinen testi antaa varhaisen viitteen siitä, pitäisikö lisäarviointia priorisoida. Se on kliinisesti validoitu, kalibroitu WHO:n PSA-standardin mukaan ja valmistettu ISO 13485 -standardin mukaisesti, joten sen tekniset tiedot on helppo lainata ja arvioida.

Lyhyt kuvaus: Tämä on kotikäyttöön tarkoitettu lääketieteellinen itsetesti, joka on kehitetty osoittamaan kohonnutta eturauhasspesifistä antigeeniä, joka on eturauhasen suurenemisen, eturauhastulehduksen tai mahdollisen eturauhassyövän merkki. Positiivinen tulos ei tarkoita diagnoosia, vaan sitä, että on otettava yhteyttä lääkäriin lisätutkimuksia varten. Testin herkkyys on yli 87 %, spesifisyys yli 95 % ja ilmoitettu tarkkuus yli 87 % 95 %:n luottamusvälillä 81,88 - 92,5 %. Sitä käyttävät myös terveydenhuollon ammattilaiset Euroopassa.

• Eturauhasen terveyden varhainen seulonta ennen ilmeisten oireiden ilmaantumista
• Nopea selvennys kotona, vastaukset 10 minuutissa ja vain yksi tippa sormiverta
• Hyödyllinen sukuhistorian tai vuosittaisen PSA-seurannan tarpeessa 50-vuotiaasta alkaen
• CE-IVD-hyväksytty testi WHO-kalibroinnilla ja ISO 13485:llä luottamussignaaleina
• Huomaamaton käyttö miehille, jotka haluavat käytännön seurantaa lääkärikäyntien välillä

Prosta-Check® on diagnostinen työkalu, ei ravintolisä, eikä tuotteeseen liity EFSA:n hyväksymiä terveysväitteitä. Tarkoituksena on tukea parempaa päätöksentekoa miesten terveyteen liittyen. Miehille, joilla on virtsaamisongelmia, tiedossa oleva BPH, eturauhasongelmia suvussa tai jotka haluavat käydä säännöllisesti tarkastuksissa, testi voi olla käytännöllinen lisä lääketieteelliseen seurantaan. Toisin kuin yleiset oirepohjaiset arvioinnit, tämä testi tarjoaa konkreettisen mittauspisteen, joka on liitetty PSA-rajaan 4 ng/ml.

Tärkeimmät 2 ominaisuutta: Havaitsee kohonneen PSA:n yli 4 ng/ml käyttämällä monoklonaalisia vasta-aineita ja lateraalivirtaustekniikkaa. Tukee säännöllistä seulontaa ja seurantaa ajan mittaan, erityisesti 50–75-vuotiaille miehille tai sitä vanhemmille, jos heillä on sukuhistoriaa. Vähemmän tunnettu, mutta tärkeä tekijä on, että PSA voi nousta tilapäisesti pyöräilyn, siemensyöksyn tai eturauhaseen kohdistuvan vaikutuksen jälkeen. Väärien positiivisten tulosten riskin vähentämiseksi tulee odottaa 24 tuntia pyöräilystä ja siemensyöksystä, 2-3 päivää eturauhasen hieronnan, peräsuolen tutkimuksen tai transrektaalisen ultraäänitutkimuksen jälkeen ja 4-6 viikkoa biopsian tai leikkauksen jälkeen.

Tekniset tiedot ja tiedot: Immunokromatografisen pikatestin tyyppi. Kalibrointi WHO PSA standardi. Näytemateriaali kapillaariverta sormenpäästä. PSA:n havaitsemisraja yli 4 ng/ml. Herkkyys yli 87 %. Spesifisyys yli 95 %. Tarkkuus yli 87 %. Sertifiointi CE-IVD ja ISO 13485. Varastointi 4 - 30 °C. Säilyvyys 24 kuukautta.

Suositeltu käyttö: Pese ja desinfioi sormenpää. Käytä lansettia ja kerää verta pipetin merkkiin asti. Pudota veri koekyvennykseen, odota 30-40 sekuntia ja lisää sitten 4 tippaa laimennusainetta. Lue tulos 10 minuutin kuluttua, ei 15 minuutin kuluttua. Tuloksen tulkinta on yksinkertainen: Kaksi viivaa kohdassa T ja C tarkoittaa positiivista tulosta ja PSA yli 4 ng/ml. Yksi rivi kohdassa C tarkoittaa negatiivista tulosta. Puuttuva C-viiva tarkoittaa virheellistä testiä ja testi on toistettava. Viivojen värivoimakkuudella ei ole merkitystä, kunhan ne ovat selkeästi täydellisiä.

Tuote on tarkoitettu aikuisille miehille, eikä se korvaa lääketieteellistä diagnoosia tai hoitoa. Positiivisen, epäselvän tai jatkuvasti huolestuttavan tuloksen sattuessa on aina otettava yhteyttä lääkäriin. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Uno Vita myy tuotetta CE-hyväksyttyinä lääketieteellisinä laitteina ja tiedot on tarkoitettu yleistiedoksi, ei henkilökohtaiseksi lääketieteelliseksi neuvoksi.