Gluten'Alarm® - Kotitesti keliakian varalta (anti-tTG IgA-vasta-aineet)
Gluten'Alarm® on CE-merkitty, kliinisesti validoitu pikatesti, jonka avulla voit havaita anti-kudostransglutaminaasi (tTG) IgA-vasta-aineet verestä – yksi tärkeimmistä gluteeni-intoleranssin ja keliakian merkkiaineista. Keliakiaa sairastaa noin 1 % väestöstä, ja sitä esiintyy geneettisesti alttiilla ihmisillä, kun he kuluttavat vehnästä, ohrasta ja rukiista saatua gluteenia. Oireita voivat olla krooninen ripuli, vatsakipu, turvotus, kaasut, laihtuminen, anemia, osteoporoosi, väsymys ja lapsilla kasvun viivästyminen. Testi vaatii vain yhden tippa verta sormesta ja antaa vastauksen 15 minuutissa. Jotta tulos olisi pätevä, testi on suoritettava normaalin gluteenipitoisen ruokavalion aikana.

Lyhyt kuvaus
Gluten'Alarm® on yksinkertainen itsetesti, joka havaitsee keliakian seulonnassa käytetyt anti-tTG IgA -vasta-aineet (>10 U/ml). Positiivinen tulos edellyttää lääkärin seurantaa. Tarkkuus >96,7 %, CE-IVD hyväksytty ja terveydenhuollon ammattilaisten käyttämä Euroopassa. 🩸🌾

Terveysvaikutukset
Gluten'Alarm® on diagnostinen työkalu, joka antaa tietoa gluteeniin kohdistuvista immuunireaktioista ja voi paljastaa imeytymishäiriöön ja ohutsuolen tulehdukseen liittyvien oireiden perustan.
• Gluteeni-intoleranssin varhainen havaitseminen: Tunnistaa vasta-aineet, joita normaalisti tuotetaan keliakiassa.
• Tuki perheriskille: Hyödyllinen geneettisesti alttiille ihmisille, jotka haluavat varhaisen seulonnan.
• Vatsa- ja suolisto-oireiden seuranta: Antaa perustan lääkärin jatkotutkimuksille ja arvioinneille.

Tähän tuotteeseen ei sovelleta EFSA:n hyväksymiä terveysväittämiä.

Kaksi tärkeintä päätoimintoa tai terveysvaikutusta
• Anti-tTG-IgA-vasta-aineiden havaitseminen: Testissä käytetään spesifistä IgA-konjugaattia ja tTG-antigeenia, jotta pienetkin vasta-ainetasot voidaan tunnistaa varhain.
• Ensilinjan seulonta keliakiaepäilyn varalta: gastroenterologian ohjeiden suositus ennen lisätutkimuksia (verikokeita ja mahdollisesti biopsia).

Yllättävä tai vähemmän tunnettu terveysvaikutus
Ihmisillä, joilla on IgA-puutos (noin 1/500), voi olla väärä negatiivinen testi, vaikka heillä onkin keliakia. Tämä korostaa, kuinka tärkeää on, että lääkärit arvioivat kokonais-IgA:n oikean diagnoosin varmistamiseksi.

Tekniset tiedot ja tekniset tiedot
Gluten'Alarm® on immunokromatografinen pikatesti (sivuvirtaus), joka käyttää anti-ihmis-IgA-värikonjugaattia ja tTG-kalvoantigeeniä vasta-aineiden spesifiseen sitoutumiseen. Vähimmäistunnistusraja: 10 U/ml. Tarkkuus: >96,7 % (95 % CI: 91,4–99,2 %). Varastointi: 4-30 °C. Säilyvyys: 24 kuukautta. Sertifiointi: CE-IVD, ISO 13485.

Myönnä faktoja
Ei sovellu – tämä on diagnostinen testityökalu, ei ravintolisä.

Ainesosien luettelo
Ei oleellista. Testi sisältää immunologisia reagensseja (anti-IgA, tTG-antigeeni) ja puskuriliuosta.

Suositeltu käyttö

1. Avaa testipussi ja valmista testikasetti, pipetti ja liuotin.

2. Desinfioi sormenpääsi ja käytä lansettia.

3. Pidä pipettiä veripisaraa vasten puristamatta - täytä merkkiin asti.

4. Tiputa verta testikenttään ja odota 30-40 sekuntia.

5. Lisää 4 tippaa laimennusainetta 2-3 sekunnin välein.

6. Lue tulos 15 minuutin kuluttua (ei 20 minuutin kuluttua).

Testi tulee tehdä, kun syöt gluteenia sisältäviä ruokia.

Tuloksen tulkinta
• Positiivinen: Kaksi vaaleanpunaista viivaa (T + C) → anti-tTG IgA havaittu, ota yhteys lääkäriin.
• Negatiivinen: vain C-linja → ei havaittu vasta-aineita.
• Virheellinen: Ei C-linjaa → testi on toistettava.

Värin intensiteetillä ei ole merkitystä niin kauan kuin viivat ovat homogeenisia.

Kysymyksiä ja vastauksia
Miten testi toimii? Se tunnistaa IgA-vasta-aineita tTG:tä vastaan, jotka muodostuvat gluteenin laukaisemassa autoimmuunireaktiossa.
Milloin testi kannattaa tehdä? Oireiden tai perheriskin sattuessa ja aina gluteenia syödessä.
Voiko tulos olla väärä? Kyllä, jos kyseessä on IgA-puutos, virheellinen suoritus tai jos testiä käytetään gluteenittoman ruokavalion aikana.
Mitä teen, jos testi on positiivinen? Käänny lääkärin puoleen verikokeen ja biopsian arvioimiseksi.
Entä negatiivinen testi? Ota yhteys lääkäriin, jos oireet jatkuvat.

Varaus
Gluten'Alarm® on lääketieteellinen diagnostinen työkalu (IVD) seulontaan. Positiivinen testi vaatii aina lääkärintarkastuksen. Negatiivinen testi ei sulje pois keliakiaa, etenkään IgA-puutoksen tai gluteenittoman ruokavalion yhteydessä. Raskaana olevien, imettävien ja sairaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen käyttöä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Sananvapaus ja oikeus saada tietoa
Uno Vita jakaa julkisesti saatavilla olevia tutkimuksia YK:n ihmisoikeusjulistuksen 19 artiklassa, ICCPR:n 19 artiklassa, perustuslain §:ssä 100 ja Yhdysvaltain ensimmäisessä lisäyksessä ilmaistun sananvapauden mukaisesti.

Tieteelliset viittaukset

1. Lebwohl B, et ai. Semin Immunopathol. 2021.

2. Gujral N, et ai. Dig Dis Sci. 2012

3. Rubio-Tapia A, et ai. Olen J Gastroenterol. 2013.

4. Caio G, et ai. BMC Med. 2019

5. Singh P, et ai. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018

6. Swiss Point of Care -validointiraportti GLUTEN’ALARM® 2023.

7. FHI – Keliakia Norjassa 2025.

8. Ludvigsson JF, et ai. Gut. 2013.

9. Hill ID, et ai. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016.

10. Al-Toma A, et ai. REKISTERÖINTI 2019.

11. Volta U, et ai. You Live Dis. 2010.

12. Giersiepen K, et ai. Cochrane arvostelu. 2012

13. Lewis NR, et ai. Aliment Pharmacol Ther. 2010.

14. Halmos EP, et ai. Gastroenterologia. 2014.

15. Catassi C, et ai. Ravinteet. 2015.

16. Sapone A, et ai. BMC Med. 2012

17. Fasano A, Catassi C. N Engl J Med. 2012

18. Green PHR, et ai. Olen J Gastroenterol. 2007.

19. Rostami-Nejad M, et ai. Autoimmune Rev. 2020.

20. Abadie V, et ai. N Engl J Med. 2020.

21. EFSA Journal. 2011