Gluten'Alarm® - Hjemmetest for cøliaki (anti-tTG IgA antistoffer)
Gluten'Alarm® er en CE-mærket, klinisk valideret hurtigtest, der giver dig mulighed for at påvise anti-vævstransglutaminase (tTG) IgA-antistoffer i blodet - en af de vigtigste markører for glutenintolerance og cøliaki. Cøliaki rammer omkring 1 % af befolkningen og forekommer hos genetisk disponerede mennesker, når de indtager gluten fra hvede, byg og rug. Symptomerne kan være kronisk diarré, mavesmerter, oppustethed, gas, vægttab, anæmi, osteoporose, træthed og hos børn forsinket vækst. Testen kræver kun én dråbe blod fra fingeren og giver svar på 15 minutter. For et gyldigt resultat skal testen udføres, mens man spiser en normal glutenholdig kost.

Kort beskrivelse
Gluten'Alarm® er en simpel selvtest, der påviser anti-tTG IgA-antistoffer (>10 U/ml), der bruges til screening for cøliaki. Et positivt resultat kræver lægelig opfølgning. Nøjagtighed >96,7 %, CE-IVD godkendt og brugt af sundhedspersonale i Europa. 🩸🌾

Sundhedseffekter
Gluten'Alarm® er et diagnostisk værktøj, der giver indsigt i immunreaktioner på gluten og kan afsløre grundlaget for symptomer relateret til malabsorption og tyndtarmsbetændelse.
• Tidlig påvisning af glutenintolerance: Identificerer antistoffer, der normalt produceres ved cøliaki.
• Støtte til familiær risiko: Nyttig for genetisk disponerede mennesker, der ønsker tidlig screening.
• Opfølgning for mave- og tarmsymptomer: Giver grundlag for yderligere test og vurdering hos læge.

Ingen EFSA-godkendte sundhedsanprisninger gælder for dette produkt.

Top 2 hovedfunktioner eller sundhedseffekter
• Påvisning af anti-tTG IgA-antistoffer: Testen bruger specifikt IgA-konjugat og tTG-antigen, så selv lave niveauer af antistoffer kan identificeres tidligt.
• Førstelinjescreening for mistanke om cøliaki: Anbefalet af gastroenterologiske retningslinjer før yderligere undersøgelse (blodprøver og evt. biopsi).

En overraskende eller mindre kendt sundhedseffekt
Mennesker med IgA-mangel (ca. 1 ud af 500) kan have en falsk negativ test, selvom de faktisk har cøliaki. Dette understreger vigtigheden af, at læger vurderer total IgA for korrekt diagnose.

Tekniske detaljer og specifikationer
Gluten'Alarm® er en immunokromatografisk hurtig test (lateral flow), der bruger anti-humant IgA farvestofkonjugat og tTG membranantigen til specifik binding af antistoffer. Minimum detektionsgrænse: 10 U/ml. Nøjagtighed: >96,7 % (95 % CI: 91,4–99,2 %). Opbevaring: 4–30 °C. Holdbarhed: 24 måneder. Certificering: CE-IVD, ISO 13485.

Giv fakta
Ikke relevant - dette er et diagnostisk testværktøj, ikke et kosttilskud.

Ingrediensliste
Ikke relevant. Testen indeholder immunologiske reagenser (anti-IgA, tTG antigen) og bufferopløsning.

Anbefalet brug

1. Åbn testposen og klargør testkassetten, pipetten og fortynderen.

2. Desinficer din fingerspids og brug lancetten.

3. Hold pipetten mod bloddråben uden at klemme - fyld til mærket.

4. Dryp blodet i testfeltet og vent 30-40 sekunder.

5. Tilsæt 4 dråber fortynder med 2-3 sekunders mellemrum.

6. Læs resultatet efter 15 minutter (ikke efter 20 minutter).

Testen skal udføres, mens du spiser mad, der indeholder gluten.

Resultatfortolkning
• Positiv: To lyserøde streger (T + C) → anti-tTG IgA fundet, kontakt læge.
• Negativ: Kun C-linje → ingen antistoffer påvist.
• Ugyldig: Ingen C-linje → test skal gentages.

Farveintensiteten har ingen betydning, så længe linjerne er homogene.

Spørgsmål og svar
Hvordan fungerer testen? Den identificerer IgA-antistoffer mod tTG, som dannes i en gluten-udløst autoimmun reaktion.
Hvornår skal testen tages? I tilfælde af symptomer eller familierisiko, og altid mens du spiser gluten.
Kan resultatet være forkert? Ja, i tilfælde af IgA-mangel, forkert udførelse eller hvis testen bruges, mens man følger en glutenfri diæt.
Hvad gør jeg, hvis jeg tester positiv? Se en læge for at verificere blodprøver og biopsivurdering.
Hvad med en negativ test? Kontakt læge, hvis symptomerne fortsætter.

Reservation
Gluten'Alarm® er et medicinsk diagnostisk værktøj (IVD) til screening. En positiv test kræver altid lægelig vurdering. En negativ test udelukker ikke cøliaki, især ved IgA-mangel eller en glutenfri diæt. Gravide, ammende og personer med medicinske tilstande bør konsultere en læge før brug. Opbevares utilgængeligt for børn.

Ytringsfrihed og ret til information
Uno Vita deler offentligt tilgængelig forskning i overensstemmelse med retten til ytringsfrihed som formuleret i FN's menneskerettighedserklæring artikel 19, ICCPR artikel 19, forfatningens §100 og US First Amendment.

Videnskabelige referencer

1. Lebwohl B, et al. Semin Immunopathol. 2021.

2. Gujral N, et al. Dig Dis Sci. 2012.

3. Rubio-Tapia A, et al. Am J Gastroenterol. 2013.

4. Caio G, et al. BMC Med. 2019.

5. Singh P, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018.

6. Swiss Point of Care Valideringsrapport GLUTEN'ALARM® 2023.

7. FHI – Cøliaki i Norge 2025.

8. Ludvigsson JF, et al. Tarm. 2013.

9. Hill ID, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016.

10. Al-Toma A, et al. UREGISTERET 2019.

11. Volta U, et al. Du lever Dis. 2010.

12. Giersiepen K, et al. Cochrane anmeldelse. 2012.

13. Lewis NR, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2010.

14. Halmos EP, et al. Gastroenterologi. 2014.

15. Catassi C, et al. Næringsstoffer. 2015.

16. Sapone A, et al. BMC Med. 2012.

17. Fasano A, Catassi C. N Engl J Med. 2012.

18. Green PHR, et al. Am J Gastroenterol. 2007.

19. Rostami-Nejad M, et al. Autoimmun Rev. 2020.

20. Abadie V, et al. N Engl J Med. 2020.

21. EFSA Journal. 2011