Gluten'Alarm® er en CE-mærket og klinisk valideret hjemmetest til cøliakiscreening. Testen påviser anti-vævstransglutaminase (tTG) IgA-antistoffer i fingerblod, en nøglemarkør for gluten-udløst autoimmun reaktion. Med en detektionsgrænse på 10 U/ml, en analysetid på 15 minutter og en angivet nøjagtighed på over 96,7 %, giver det et hurtigt og praktisk første skridt for personer med mistanke om cøliaki, familiær risiko eller vedvarende gastrointestinale symptomer.

Sammenlignet med generelle tests for glutenintolerance, er dette en målrettet immunologisk hurtigtest, der leder efter anti-tTG IgA, en af ​​de vigtigste markører, der bruges ved førstelinjescreening for mistanke om cøliaki. Testen skal bruges, mens man spiser en normal glutenholdig diæt, da en glutenfri diæt kan give et falsk negativt resultat. En positiv test erstatter ikke en medicinsk diagnose, men giver et klart grundlag for yderligere vurdering hos en læge.

• Detekterer anti-tTG IgA-antistoffer i én dråbe fingerblod
• Giver et svar på 15 minutter med en klar positiv, negativ eller ugyldig læsning
• Detektionsgrænse på 10 U/ml for tidlig screening for mistanke om cøliaki
• CE-IVD godkendt og fremstillet i henhold til ISO 13485 standarden
• Påstået nøjagtighed over 96,7 % med 95 % CI 91,4 til 99,2 %
• Praktisk hjemmebrug til symptomer som diarré, oppustethed, mavesmerter, træthed, anæmi eller vægttab

Gluten'Alarm® kan være særligt relevant for voksne og børn med tilbagevendende fordøjelsesbesvær, uforklarlig jernmangel, osteoporose, lavt energiforbrug eller en familiehistorie med cøliaki. Testen kan i praksis bruges, når man ønsker en hurtig afklaring inden en lægebesøg, ved symptomer, der kommer efter en normal kost med hvede, byg eller rug, eller når flere i familien ønsker screening. I modsætning til at vente på en laboratorietid, kan man få en indledende indikation derhjemme, men resultatet skal altid tolkes i en medicinsk sammenhæng.

Testen er en immunokromatografisk lateral flowtest, der anvender anti-humant IgA-konjugat og tTG-antigen på membranen til specifik binding. For korrekt brug åbnes testposen umiddelbart før testning, fingerspidsen desinficeres, og pipetten fyldes til mærket uden at klemme fingeren hårdt. Blodet dryppes ned i testfeltet, efterfulgt af 4 dråber fortyndingsmiddel med 2 til 3 sekunders mellemrum. Resultatet aflæses efter 15 minutter, og ikke efter 20 minutter. To lyserøde streger ved T og C betyder et positivt resultat, kun en C-linje betyder negativ, og en manglende C-linje betyder en ugyldig test. Farveintensiteten er ikke afgørende, så længe linjerne er homogene.

En vigtig advarsel er, at personer med IgA-mangel kan få et falsk negativt resultat selv med egentlig cøliaki. Det betyder, at en negativ test ikke altid udelukker sygdom, især ved vedvarende symptomer eller hvis du allerede spiser glutenfrit. Hvis resultatet er positivt, bør du kontakte en læge for bekræftende blodprøver og yderligere undersøgelser, såsom total IgA-vurdering og biopsi, hvor det er relevant. Opbevares ved 4 til 30°C, har en holdbarhed på 24 måneder og er designet som et IVD diagnostisk værktøj, ikke som behandling eller kosttilskud.