Prosta-Check® は、前立腺の健康状態を自宅で慎重かつ迅速に監視したい男性向けの CE-IVD マークを取得した PSA 家庭用検査です。この検査では指先の毛細管血液を使用し、PSA値が限界値の4ng/mlを超えているかどうかを10分間で示します。医師の診察を待つのと比べて、この迅速なイムノクロマトグラフィー検査は、さらなる医学的評価を優先すべきかどうかを早期に示します。臨床的に検証され、WHO PSA 標準に基づいて校正され、ISO 13485 要件に基づいて製造されているため、仕様の引用と評価が容易です。

簡単な説明: これは、前立腺肥大、前立腺炎、または前立腺がんの可能性の関連マーカーである前立腺特異抗原の上昇を示すために開発された家庭用の医療自己検査です。陽性結果は診断を意味するものではなく、さらなる調査のために医師に連絡する必要があります。この検査の感度は 87% 以上、特異度は 95% 以上、精度は 87% 以上で、95% 信頼区間は 81.88 ～ 92.5% です。ヨーロッパの医療従事者にも使用されています。

• 明らかな症状が現れる前に前立腺の健康状態を早期にスクリーニングする
• 自宅で簡単に説明でき、10 分以内に回答が得られ、指の血液は 1 滴だけです。
• 家族歴や 50 歳以降の毎年の PSA フォローアップの必要性に役立ちます。
• 信頼性シグナルとして WHO 校正および ISO 13485 を使用した CE-IVD 承認のテスト
• 医師の診察の合間に実際のモニタリングを必要とする男性向けの慎重な使用

Prosta-Check® は診断ツールであり、栄養補助食品ではありません。また、この製品に関連する EFSA 承認の健康強調表示はありません。その目的は、男性の健康に関するより良い意思決定をサポートすることです。排尿の問題、前立腺肥大症、前立腺の問題を家族に抱えている男性、または定期検査を希望している男性にとって、この検査は医学的経過観察の実用的な補足となり得ます。一般的な症状ベースの評価とは対照的に、この検査では PSA 限界値 4 ng/ml に関連付けられた具体的な測定ポイントが提供されます。

上位 2 つの主な機能: モノクローナル抗体とラテラル フロー テクノロジーを使用して、4 ng/ml を超える PSA の上昇を検出します。特に家族歴がある場合は 50 歳から 75 歳までの男性、またはそれ以前の男性に対して、長期にわたる定期的なスクリーニングとモニタリングをサポートします。あまり知られていませんが重要な要因は、サイクリング、射精、または前立腺への衝撃の後に PSA が一時的に上昇する可能性があることです。偽陽性結果のリスクを軽減するには、サイクリングおよび射精後は 24 時間、前立腺マッサージ、直腸検査または経直腸超音波検査後は 2 ～ 3 日、生検または手術後は 4 ～ 6 週間待つ必要があります。

技術的な詳細と仕様: 免疫クロマトグラフィー迅速検査のタイプ。校正 WHO PSA 標準。指先から毛細管血液を採取します。検出限界PSAは4 ng/mlを超えます。感度は87%以上。 95%以上の特異性。精度は 87% 以上。 CE-IVD および ISO 13485 認証。4 ～ 30 °C で保管。賞味期限は24ヶ月。

推奨される使用方法: 指先の洗浄と消毒。ランセットを使用して、ピペットのマークまで血液を収集します。血液をテストウェルに滴下し、30 ～ 40 秒待ってから、希釈剤を 4 滴加えます。 15 分後ではなく、10 分後に結果を読んでください。結果の解釈は簡単です。T と C の 2 つの線は、結果が陽性で PSA が 4 ng/ml 以上であることを意味します。 C の 1 行は否定的な結果を意味します。 C 行が欠落している場合は、テストが無効であることを意味し、テストを繰り返す必要があります。線が明確に完成している限り、線の色の濃さは重要ではありません。

この製品は成人男性を対象としたものであり、医学的な診断や治療に代わるものではありません。結果が陽性であった場合、不明確な場合、または懸念が続く場合は、必ず医師に連絡してください。子供の手の届かないところに保管してください。 Uno Vita は製品を CE 承認の医療機器として販売しており、この情報は一般的な情報を目的としたものであり、個人的な医学的アドバイスを目的としたものではありません。