Prosta-Check® er en CE-IVD-mærket PSA-hjemmetest til mænd, der ønsker at overvåge deres prostatasundhed diskret og hurtigt derhjemme. Testen bruger kapillærblod fra fingerspidsen og viser på 10 minutter, om PSA-niveauet er over grænseværdien på 4 ng/ml. I forhold til at vente på lægebesøg giver denne hurtige immunokromatografiske test en tidlig indikation af, om yderligere lægelig vurdering bør prioriteres. Den er klinisk valideret, kalibreret mod WHO PSA-standarden og fremstillet i henhold til ISO 13485-kravene, hvilket gør specifikationerne nemme at citere og vurdere.

Kort beskrivelse: Dette er en medicinsk selvtest til hjemmebrug, udviklet til at indikere forhøjet prostataspecifikt antigen, en relevant markør for prostataforstørrelse, prostatitis eller mulig prostatacancer. Et positivt resultat betyder ikke en diagnose, men at en læge skal kontaktes for nærmere undersøgelse. Testen har sensitivitet over 87 %, specificitet over 95 % og angivet nøjagtighed over 87 % med 95 % konfidensinterval 81,88 til 92,5 %. Det bruges også af sundhedspersonale i Europa.

• Tidlig screening af prostata sundhed, før tydelige symptomer opstår
• Hurtig afklaring derhjemme med svar på 10 minutter og kun én dråbe fingerblod
• Nyttig til familiehistorie eller behov for årlig PSA-opfølgning fra 50 års alderen
• CE-IVD-godkendt test med WHO-kalibrering og ISO 13485 som konfidenssignaler
• Diskret brug til mænd, der ønsker praktisk overvågning mellem lægebesøg

Prosta-Check® er et diagnostisk værktøj, ikke et kosttilskud, og der er ingen EFSA-godkendte sundhedsanprisninger forbundet med produktet. Formålet er at understøtte bedre beslutningstagning omkring mænds sundhed. For mænd med vandladningsproblemer, kendt BPH, prostataproblemer i familien eller ønske om regelmæssig kontrol, kan testen være et praktisk supplement til lægelig opfølgning. I modsætning til generelle symptombaserede vurderinger giver denne test et konkret målepunkt knyttet til PSA-grænsen på 4 ng/ml.

Top 2 hovedtræk: Detekterer forhøjet PSA over 4 ng/ml ved hjælp af monoklonale antistoffer og lateral flow-teknologi. Understøtter regelmæssig screening og overvågning over tid, især for mænd mellem 50 og 75 år eller tidligere, hvis der er en familiehistorie. En mindre kendt, men vigtig faktor er, at PSA kan stige midlertidigt efter cykling, ejakulation eller påvirkning af prostata. For at reducere risikoen for falske positive resultater bør man vente 24 timer efter cykling og ejakulation, 2 til 3 dage efter prostatamassage, rektal undersøgelse eller transrektal ultralyd og 4 til 6 uger efter biopsi eller operation.

Tekniske detaljer og specifikationer: Type af immunokromatografisk hurtigtest. Kalibrering WHO PSA standard. Prøvemateriale kapillarblod fra fingerspidsen. Detektionsgrænse PSA over 4 ng/ml. Følsomhed over 87%. Specificitet over 95%. Nøjagtighed over 87%. Certificering CE-IVD og ISO 13485. Opbevaring 4 til 30 °C. Holdbarhed 24 måneder.

Anbefalet brug: Vask og desinficer fingerspidsen. Brug lancetten og opsaml blod til mærket i pipetten. Drop blodet i testbrønden, vent 30 til 40 sekunder og tilsæt derefter 4 dråber fortynder. Læs resultatet efter 10 minutter, ikke efter 15 minutter. Resultatfortolkningen er enkel: To streger ved T og C betyder et positivt resultat og PSA over 4 ng/ml. En linje ved C betyder et negativt resultat. En manglende C-linje betyder en ugyldig test, og testen skal gentages. Farveintensiteten af ​​linjerne er uden betydning, så længe de er tydeligt fuldstændige.

Produktet er beregnet til voksne mænd og erstatter ikke medicinsk diagnose eller behandling. Ved et positivt, uklart eller vedvarende bekymrende resultat skal der altid kontaktes læge. Opbevares utilgængeligt for børn. Uno Vita sælger produktet som CE-godkendt medicinsk udstyr, og informationen er tænkt som generel information, ikke personlig lægelig rådgivning.